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药用辅料重要指标之一比表面积

发布时间:2019-08-23 点击量:881

   药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

 

      定义:是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求,筛选与应用药用辅料的过程。

药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,是保证药物制剂生产和发展的物质基础,在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂性的基础。

  

      按来源:可分为天然物、半天然物和全合成物。

      按作用和用途:可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等

 

      药用辅料比表面积是通过气体吸附法,通常是氮气吸附法测定的,在低温下,气-固体系中的固体样品表面对气体分子产生物理吸附,当达到吸附平衡时,在一定的温度和压力下对应于一定的气体平衡吸附量。

      比表面积是表征粉体粒子表面特征的一种量度,亦是药用辅料的一种重要功能性指标。目前,测定比表面积的方法较多(气体吸附法,透过法和压汞法等)。美国药典USP39-NF34,欧洲药典EP8.0,日本药典JP16及国家标准均有收载比表面积测定法,且收载的方法基本一致。本方法为基于BET吸附理论的静态容量法。

作者不详:摘自网络