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本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算,含C6H8O7不得少于99.5%。
【性状】 本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末;无臭,味极酸;在干燥空气中微有风化性;水溶液显酸性反应。
本品在水中极易溶解,在中易溶,在已醚中略溶。
【鉴别】 (1)本品在105℃干燥2小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集263图)*。
(2)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查(通则0901与通则0902*法),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(通则0901*法)比较,不得更深。
氯化物 取本品10.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。
草酸盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加氯化钙试液2ml,在室温放置30分钟,不得产生浑浊。
易炭化物 取本品1.0g,置比色管中,加95%(g/g)硫酸10ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,如显色,与对照液(取比色用氯化钴液0.9ml、比色用重铬酸钾液8.9ml与比色用硫酸铜液0.2ml混匀)比较,不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832*法1)测定,含水分为7.5%~9.0%。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
钙盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生浑浊。
铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.0001%)。
【含量测定】 取本品约1.5g,精密称定,加水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用滴定液(1mol/L)滴定。每1ml滴定液(1mol/L)相当于64.04mg的C6H8O7。
【类别】 药用辅料,pH值调节剂,稳定剂和酸化剂。
【贮藏】 密封保存。
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基础信息:
本司位于秦岭北麋关中平原陕西省会城市西安,这里人杰地灵,历史文化气息浓厚,养育了一方关中儿女,我司是较早的在全国开始做辅料的团队,公司有多个销售小组,小组均由销售经验丰富的销售能手带队,致力于给您良好的采购体验,同时将最大限度地解决您的采购问题以及在采购方面遇到的知识性和产品技术性的问题。 公司秉承:一站购齐;快速高效;及时供货;诚信担当。 在多年来的不懈努力中,我们已经在全国各省市地区深度合作了很多药企,在供货质量方面,从未出现过一宗质量不过关不合格的事件,因为我们知道诚信担当才是现在020商业模式时代合作的基础乃至重中之重,我们深信不疑诚信以及信任才是合作的基础。 公司在不懈的努力当中争取成为在辅料经销方面的领跑者,致力于影响西北地区的销售规则,优化西北经销环境以及对市场销售环境的优化。为了制药企业的健康发展,更是为了广大人民的用药健康,我们致力于严格推广规则的制订,绝不将不合格产品流放市场,绝不将无资质产品流放市场,做到药企放心。
公司文化:
公司新注册更名为“西安木成林药用辅料有限公司”,其寓意为二:一是所有公司在职员工都是公司重要的组成部分,独木不成林,公司努力创造千树万树梨花开的工作环境;二是林木,所有的原料以及辅料中,大多数都来自于草木精华,本着敬畏自然的态度,我们向自然环境致敬,回馈自然。
主营产品:
公司目前经营的产品有上百种,致力于一站式购齐,目前在经营的产品有:
糊精 玉米淀粉 麦芽糊精 无水葡萄糖 微晶纤维素 羧甲纤维素钠 硬脂酸镁 低取代羟丙纤维素 羟丙甲纤维素 预交化淀粉 羧甲淀粉钠 可溶性淀粉 二氧化硅(沉淀/气相法) 聚维酮k30 β环糊精 聚丙烯酸树脂ⅡⅢ Ⅳ 立崩(超级羧甲淀粉钠) 十二烷基硫酸钠 二氧化钛 乙基纤维素(低粘) 甲基纤维素(分粘度) 无水乳糖 滑石粉 环拉酸钠(甜蜜素) 山梨酸钾 甜菊素 羟苯乙酯 大豆油 玉米油 含溴剂(片/粉) 邻苯二甲酸二乙酯 三胺 二甲硅油 液体石蜡(重质) 甘油凡士林(黄 白) 软皂 二甲亚砜 枸橼酸 枸橼酸钾 枸橼酸钠 聚山梨酯80 司盘-80 硬脂酸 卡波姆(A.B.C) 十八醇/十六醇(1618醇) 硬脂酸 聚烃氧40酯 明胶 川蜡(虫白蜡) 固体石蜡 微晶蜡蜂蜡(黄白) 阿拉伯胶(粉块) 依地酸二钠 混合脂肪酸 甘油酯34/36/38 苯甲酸 苯甲酸钠 水杨酸 水杨酸钠 水杨酸甲脂(冬青油) (粉) 薄荷脑 薄荷素油 丙二醇 氧化锌 炉甘石 月桂氮卓酮 单.双硬脂酸甘油酯 维生素E 油鱼石脂(100%) 鱼肝油(清) 尿囊素 聚维酮碘 乳膏基质 羊毛脂 醋酸钠 药用炭 玉米阮 蔗糖 聚乙二醇400 聚乙二醇600 聚乙二醇1000 聚乙二醇1500 聚乙二醇4000 聚乙二醇6000 海藻酸钠 甘露醇碳酸氢钠(口服) / 氯化钠 丁香油 花生油 大豆磷脂pc50-98 壳聚糖 谷氨酸钠 牛磺酸 碳酸钙(轻质) 果糖 无水碳酸钠 山嵛酸甘油酯 氢化大豆油 氢化蓖麻油(粉) 麝香草酚 三氯蔗糖 三氯叔丁醇 羟苯甲酯 羟苯丙酯 二丁基羟基甲苯 DL- L- L-苹果酸 三胺醋酸 苯扎氯铵 富马酸 蜂蜜 糖精钠 香兰素 油酸 油酸乙酯 麦芽糖 阿斯帕坦羟苯甲酯 泊洛沙姆F68 F127 交联聚维酮 氧化铁(红黄黑棕紫) 氢化蓖麻油RH40 巴西棕榈蜡 丁基羟基茴香醚 西黄蓍胶 枸橼酸三乙酯 聚乙烯醇(低中高粘度) 没食子酸(丙酯) 棕榈酸异丙酯 肉豆蔻酸异丙酯 羟丙基倍他环糊精
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