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药用羟苯丙酯
羟苯甲酯
Qiangbenjiazhi
Methylparaben
[99-76-3]
药用羟苯丙酯
本品为4-羟基苯甲酸甲酯,由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C8H8O3应为98.0%~102.0%.
【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
本品在甲醇、中易溶,在热水中溶解,在水中微溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为125~128℃。
【鉴别】 (1) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。
(2) 取本品,加溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm 的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集853图)*。
【检查】 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml,加2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗滴定液(0.1mol/L)应不得过0.1ml。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901*法)比较,不得更深。
氯化物 取本品2.0g,加水50ml,80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.035%)。
硫酸盐 取氯化物项下续滤液25ml,依法检查(通则 0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.024%)。
有关物质 取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积0.8倍(0.8%)。
甲醇 取本品适量,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺适量,立即振摇使溶解并稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,作为供试品溶液;另精密称取甲醇适量,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中含甲醇0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第三法)测定,以100%二甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度40℃,以每分钟15℃的速率升温至80℃,维持5分钟,然后以每分钟6℃的速率升温至130℃,维持1分钟,再以每分钟40℃的速率升温至220℃,维持3分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪,各成分峰间的分离度均应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,应不得过0.3%。
干燥失重 取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法测定(通则 0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%(60:40)为流动相,检测波长为254nm。称取羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯甲酯0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯甲酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 药用辅料,抑菌剂。
【贮藏】 密闭保存。
基础信息:
本司位于秦岭北麋关中平原陕西省会城市西安,这里人杰地灵,历史文化气息浓厚,养育了一方关中儿女,我司是较早的在全国开始做辅料的团队,公司有多个销售小组,小组均由销售经验丰富的销售能手带队,致力于给您良好的采购体验,同时将最大限度地解决您的采购问题以及在采购方面遇到的知识性和产品技术性的问题。公司秉承:一站购齐;快速高效;及时供货;诚信担当。 在多年来的不懈努力中,我们已经在全国各省市地区深度合作了很多药企,在供货质量方面,从未出现过一宗质量不过关不合格的事件,因为我们知道诚信担当才是现在020商业模式时代合作的基础乃至重中之重,我们深信不疑诚信以及信任才是合作的基础。 公司在不懈的努力当中争取成为在辅料经销方面的领跑者,致力于影响西北地区的销售规则,优化西北经销环境以及对市场销售环境的优化。为了制药企业的健康发展,更是为了广大人民的用药健康,我们致力于严格推广规则的制订,绝不将不合格产品流放市场,绝不将无资质产品流放市场,做到药企放心。司新注册更名为“西安木成林药用辅料有限公司”,其寓意为二:一是所有公司在职员工都是公司重要的组成部分,独木不成林,公司努力创造千树万树梨花开的工作环境;二是林木,所有的原料以及辅料中,大多数都来自于草木精华,本着敬畏自然的态度,我们向自然环境致敬,回馈自然。
主营产品:
公司目前经营的产品有上百种,致力于一站式购齐,目前在经营的产品有:
糊精 玉米淀粉 麦芽糊精 无水葡萄糖 微晶纤维素 羧甲纤维素钠 硬脂酸镁 低取代羟丙纤维素 羟丙甲纤维素 预交化淀粉 羧甲淀粉钠 可溶性淀粉 二氧化硅(沉淀/气相法) 聚维酮k30 β环糊精 聚丙烯酸树脂ⅡⅢ Ⅳ 立崩(超级羧甲淀粉钠) 十二烷基硫酸钠 二氧化钛 乙基纤维素(低粘) 甲基纤维素(分粘度) 无水乳糖 滑石粉 环拉酸钠(甜蜜素) 山梨酸钾 甜菊素 羟苯乙酯 大豆油 玉米油 含溴剂(片/粉) 邻苯二甲酸二乙酯 三胺 二甲硅油 液体石蜡(重质) 甘油凡士林(黄 白) 软皂 二甲亚砜 枸橼酸 枸橼酸钾 枸橼酸钠 聚山梨酯80 司盘-80 硬脂酸 卡波姆(A.B.C) 十八醇/十六醇(1618醇) 硬脂酸 聚烃氧40酯 明胶 川蜡(虫白蜡) 固体石蜡 微晶蜡蜂蜡(黄白) 阿拉伯胶(粉块) 依地酸二钠 混合脂肪酸 甘油酯34/36/38 苯甲酸 苯甲酸钠 水杨酸 水杨酸钠 水杨酸甲脂(冬青油) (粉) 薄荷脑 薄荷素油 丙二醇 氧化锌 炉甘石 月桂氮卓酮 单.双硬脂酸甘油酯 维生素E 油鱼石脂(100%) 鱼肝油(清) 尿囊素 聚维酮碘 乳膏基质 羊毛脂 醋酸钠 药用炭 玉米阮 蔗糖 聚乙二醇400 聚乙二醇600 聚乙二醇1000 聚乙二醇1500 聚乙二醇4000 聚乙二醇6000 海藻酸钠 甘露醇碳酸氢钠(口服) / 氯化钠 丁香油 花生油 大豆磷脂pc50-98 壳聚糖 谷氨酸钠 牛磺酸 碳酸钙(轻质) 果糖 无水碳酸钠 山嵛酸甘油酯 氢化大豆油 氢化蓖麻油(粉) 麝香草酚 三氯蔗糖 三氯叔丁醇 羟苯甲酯 羟苯丙酯 二丁基羟基甲苯 DL- L- L-苹果酸 三胺醋酸 苯扎氯铵 富马酸 蜂蜜 糖精钠 香兰素 油酸 油酸乙酯 麦芽糖 阿斯帕坦羟苯甲酯 泊洛沙姆F68 F127 交联聚维酮 氧化铁(红黄黑棕紫) 氢化蓖麻油RH40 巴西棕榈蜡 丁基羟基茴香醚 西黄蓍胶 枸橼酸三乙酯 聚乙烯醇(低中高粘度) 没食子酸(丙酯) 棕榈酸异丙酯 肉豆蔻酸异丙酯 羟丙基倍他环糊精
采购需知:
为了能够感受到良好的采购体验,请客户告知贵公司姓名以及购买资质,因为药品原药辅料属于国家高度管控品,无资质厂商不得购买,请贵公司提供许可或者相应资质。在贵公司不能提供相应许可和资质的情况下,本司销售人员不会将商品销售给贵公司。在经过询价之后,贵公司提供相应资质和许可,我司方能敲定销售合同并及时将产品货物发给贵公司。
物流信息:
我司与国内多个物流公司建立了深厚的合作关系,我司分地区分片区地选择物流公司,尽量做到货物送进厂。其中多个物流公司给予了我司尽公司的力量的政策帮助,尽可能地将货物发往制药厂最近的物流园区,与物流公司建立深厚的售后服务关系,将尽公司的力量的降低配送时间,建立良好的售后服务,并且本司承诺:一瓶一包一袋也发货,确保不耽搁企业生产。我们合作的物流企业直达全国省市区县自治区,致力高效。
货物源头:
除了物流公司以外,贵公司还与多个知名辅料生产企业建立了深度的合作关系,并且我司提供厂家所生产辅料的资质以及检验报告,在没有资质的情况下,我司不销售其产品。在资质或许可过期的情况下,我司会提供厂商的过期说明(符合国家规范),且保证产品货物质量。
售后服务:
为了配套客户良好的采购体验,我司设有专门的售后服务岗位,在客户遇到产品质量问题,产品技术问题,物流问题,都可以与销售人员联系,销售人员会立即将问题反馈给售后服务人员,解决问题,随后将继续由销售人员将解决方式结果告知制药企业采购人员,并将持续跟进,只为顾客感受到良好的采购体验。
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