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磷酸生产厂家

磷酸生产厂家

简要描述:磷酸生产厂家
化学式H3PO4,分子量为97.994,是一种常见的无机酸,是中强酸。由五氧化二磷溶于热水中即可得到。正磷酸工业上用硫酸处理磷灰石即得。磷酸在空气中容易潮解。加热会失水得到焦磷酸,再进一步失水得到偏磷酸。磷酸主要用于制药、食品、肥料等工业,包括作为防锈剂,食品添加剂,牙科和矫形外科,EDIC腐蚀剂,电解质,助焊剂,分散剂,工业腐蚀剂,肥料的原料和组件家居清洁产品。

产品型号: L

所属分类:磷酸

更新时间:2020-07-13

详细说明:

磷酸生产厂家

linsuan

Phosphoric Acid

    H3PO4 98.00
    [7664-38-2]
    本品含H3PO4应为85.0%~90.0%(g/g)。

                                                      磷酸生产厂家

    【性状】本品为无色、透明的黏稠状液体;有腐蚀性;能与水或乙醇互溶。
    相对密度  本品的相对密度(通则0601)约为1.7。
    【鉴别】本品显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。
    【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水15ml摇匀,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
    氨沉淀物 取本品1.0g,加水15ml,加氨试液12ml,溶液应无浑浊产生。
    次邻酸和亚磷酸  取本品1.0g,加水15ml,加硝酸银试液6ml,水浴加热5分钟,溶液应无浑浊产生。
    碱性磷酸盐  取本品1ml,加已醚6ml和乙醇2ml,溶液应无浑浊产生。
    硝酸盐  取本品2.6g,加水3.5ml,依次加靛胭脂试液0.1ml和硫酸5ml,溶液所呈蓝色在1分钟内不消失。
    氯化物  取本品2.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓,(0.005%)。
    硫酸盐  取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
    铁盐  取本品2.0g,加水30ml,摇匀,量取3.0ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。
    重金属  取本品1.0g,加氨试液1.6ml,加水稀释至25ml,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品1.0g,加盐酸5ml与水22ml,依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.0002%)。
    【含量测定】取本品约1.0g,精密称定,加水120ml,加麝香草酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于49.00mg的H3PO4
    【类别】药用辅料,pH值调节剂。
    【贮藏】密封保存。

 药用辅料是指制剂中除活性成分外其他成分的总称,其在制剂中的作用包括赋形、稳定、改善依从性等,药用辅料可影响药物的安全性、有效性、稳定性、依从性和经济价值。同时,有些辅料本身具有一定的生物活性,在《中国药典》2015年版和美国药典(USP)中就收载了一些药辅同源的材料。质量标准作为控制药用辅料质量的重要措施,对于确保药物制剂的性能和安全性具有重要意义。

注册/登记标准是药用辅料生产企业在药品行政管理部门登记的有效期标准(国际上为复测标准),是保证监管机构确认其质量的重要文件。不同企业的注册/登记标准可能有差别,一般情况下符合注册/登记标准的产品均应符合《中国药典》现行标准。例如,不同供应商的乳糖注册/登记标准有一定的差别,但一水乳糖必须符合《中国药典》2015年版的乳糖标准。

供应商和用户的协议标准是生产企业为满足用户需求定制的辅料质量标准,往往在注册/登记标准的基础上增加了功能相关性指标(FRCs)。功能相关性指标近年来逐渐被各国药典考虑收载,已经成为药用辅料的重要质量指标。药辅同源的物质作为药用辅料时,可以修订与确保制剂性能的功能相关性指标。

药用辅料企业的内控标准是药用辅料的放行标准,往往是特定辅料的醉高标准。辅料生产企业通常会根据不同的用途、使用要求,针对同一辅料制定不同的内控标准,以满足不同规格、不同级别的需求。

药品监管部门可以接触到的质量标准往往是药典标准和注册/登记标准。同一企业的同一品种如果因规格的物理特性变化其注册/登记标准可以采用同一标准,在标示中增加分规格的FRCs的描述,对于不同级别注册/登记标准往往标准不同。



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