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药用氢氧化钾批发零售

药用氢氧化钾批发零售

简要描述:药用氢氧化钾批发零售
白色粉末或片状固体。熔点380℃,沸点1324℃,相对密度2.04g/cm3,折射率n20/D1.421,蒸汽压1mmHg(719℃)。其性质与烧碱相似,具强碱性及腐蚀性,0.1mol/L溶液的pH为13.5。极易吸收空气中水分而潮解,吸收二氧化碳而成碳酸钾。溶于约0.6份热水、0.9份冷水、3份乙醇、2.5份甘油,微溶于醚。当溶解于水、醇或用酸处理时产生大量热量。

产品型号: 1

所属分类:氢氧化钾

更新时间:2020-07-13

详细说明:

  药用氢氧化钾批发零售

Qingyanghuajia

Potassium Hydroxide

    KOH
    56.11
    [1310-58-3]

药用氢氧化钾批发零售


    本品通过氯花钾电解制得。含KOH不得少于85.0%。
    【性状】  本品为白色的固体,呈小丸状、薄片状、棒状或其他形状;质坚、脆,具有结晶断裂面;易吸收空气中水分与二氧化碳。
    本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。
    【鉴别】 (1)取本品50mg,加水500ml溶解.溶液呈碱性。
    (2)本品的水溶液显钾盐的鉴别反应(通则0301)。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5g,加新沸过的冷水50ml溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
    氯化物  取含量测定项下供试品溶液5ml,滴加硝酸使成中性,加水至25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
    硫酸盐  取本品2.0g,加水适量溶解,加盐酸溶液(1→2)使成中性,加水至40ml,再加上述盐酸溶液5ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
    碳酸盐  以含量测定项下测得的碳酸钾(K2CO3)含量计算,应不得过2.0%。
    磷酸盐  取本品0.5g,加水适量使溶解,滴加硝酸使成显著酸性,加水至100ml,加钼酸铵硫酸试液4ml与氯化亚锡试液0.1ml,充分振摇,放置10分钟,与标准磷酸盐溶液(精密称取磷酸二氢钾143mg,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。临用前精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于5μg的PO4)2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%),
    钠  取本品2.0g,置250ml量瓶中,加水适量溶解,加盐酸溶液(1→2)使成中性后,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1.0ml,共4份,分别置4只100ml量瓶中,分别精密加入标准钠溶液(每1ml相当于1mg的Na)0、0.1、0.2、0.3ml,加水稀释至刻度,摇匀。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在589nm波长处测定,计算,含钠不得过1.0%。
    铝盐  取本品1.0g,加水适量溶解,加盐酸溶液(1→2)使成中性后,加水稀释至20ml,加30%醋酸溶液2ml与10%抗坏血酸溶液2ml,摇匀,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH4.5)20ml与玫红三羧酸铵溶液(称取玫红三羧酸铵0.25g与阿拉伯胶5g,加水250ml,温热溶解,加醋酸铵87g,溶解后,加盐酸50ml,加水稀释至500ml)3ml,加水稀释至50ml,摇匀,放置15分钟,与标准铝溶液[精密称取硫酸铝钾1.759g,置1000ml量瓶中,加水适量溶解,加硫酸溶液(1→4)10ml,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于0.1mg的Al]0.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。
    铁盐  取本品1.0g,加水10ml溶解,加盐酸溶液(1→2)调节pH值至2,加水至25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
    重金属  取本品1.0g,加水适量溶解,加硝酸2ml,水浴蒸干,取残渣加水适量溶解,用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4,加水至20ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,再加水稀释至25ml,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品10g,迅速精密称定,置250ml量瓶中,加新沸过的冷水适量溶解后,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取50ml,置500ml具塞锥形瓶中,加新沸过的冷水95ml与10%氯化钡溶液5ml,密塞,摇匀,放置15分钟,加酚酞指示液2滴,用盐酸滴定液(1mol/L)滴定至溶液红色消失,记录消耗盐酸滴定液(1mol/L)的体积(V1),再加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,继续用盐酸滴定液(1mol/L)滴定至溶液由绿色变为暗红色,煮沸2分钟,冷却后,再滴定至溶液显暗红色。记录消耗盐酸滴定液(1mol/L)的体积(V2)。根据消耗体积(V1),算出供试量中KOH的含量,并根据加甲基红-溴甲酚绿混合指示液后消耗的体积(V2—V1),算出供试量中K2C03的含量。每1ml盐酸滴定液(1mol/L)相当于56.11mg的KOH或相当于69.10mg的K2CO3
    【类别】  药用辅料,pH值调节剂。
    【贮藏】  密封保存。

一是接轨国际的标准体系待优化。《中国药典》是我国药用辅料研发、生产应遵循的法定技术标准,是我国药用辅料行业规范化、标准化发展的重要技术标准。目前,我国正在使用的药用辅料数量为540余种,《中国药典》收纳的辅料标准已从2010年版的132种增加到2015版的270种。美国和欧洲正在使用的药用辅料品种数量分别约为1500种、3000种,药典收录的药用辅料标准分别约为750种和1500种,数量和标准量远远高于我国。此外,很多新型药用辅料在国外已广泛应用,但在我国尚无生产。因此,在品种数和规格型号上,我国药用辅料标准都有很大的拓展空间。

  二是实现进口替代需多重布局。我国大宗药用辅料基本能满足国内需求,但质量标准与国外存在差距;复杂、新型药用辅料则具有较强的进口依赖性。目前,国外药用辅料在我国的注册数量共144种,注册品种数最多的为微晶纤维素和乳糖,我国进口药用辅料最大的生产地为德国和美国,其次是日本。对高端制剂的开发,药用辅料供应已成为我国制药企业的一个痛点。近年来,我国开始布局生产新型药用辅料,新建天津新药用辅料基地、珠海凝胶产业化基地等。但总体而言,新型品种仍然较少,规格、剂型远远不能适应新剂型的开发生产以及提高药物制剂质量的要求。因此,布局新型辅料的研究与开发,成为推动国内药用辅料行业发展的关键。

  三是技术门槛与研发投入待突破。新型药用辅料的生产对技术要求较高。药用辅料的生产是从化工粗品到辅料精品的炼制过程,国内化工企业生产药用辅料技术多不成熟,专门生产药用辅料的企业研发投入不足,并且质量管理较为落后。很多大分子药用辅料质量检验仅停留在理化性质的简单鉴别,缺少对功能性指标的鉴别与检测。复杂和新型药用辅料多由生产技术较成熟的国际大型化工企业生产,主要供应商包括陶氏杜邦、巴斯夫、瓦克化学、亚什兰、阿科玛、赢创等。我国药用辅料技术突破任重道远。

  四是上下游产业链闭环待打通。当前我国药用辅料行业呈现“两极化”。受资金和技术限制,国产药用辅料产品多处于低端市场,工艺简单,对技术要求低,产品竞争激烈。对工艺复杂、技术要求高、质量要求高的新型和复杂产品则供给不足。我国药用辅料生产企业约有470家,多分布在环渤海、长三角和珠三角地区,山东、江苏、广东和河北是药用辅料生产企业的聚集省份。专门从事辅料生产的企业一般是从食品添加剂企业和化工企业转型而来,规模小、产品单一、规范化程度差。目前,我国规模较大的药用辅料生产企业有湖南尔康制药山河药辅黄山胶囊、红日制药等,但此4家企业在药用辅料行业所占*不足5%。整体而言,国内药用辅料上下游产业链条衔接性差,尚未形成化工企业-辅料企业-制药企业或化工企业-制药企业的产业链衔接。



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