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药用司盘80
随着生物技术的进步和以蛋白学为基础的新疗法的兴起,药用辅料的定义也在慢慢发生改变,新的载体或其他新概念产品都将被纳入药用辅料的范畴,与药用辅料之间的界限将变得越来越模糊。”浙江大学药学院博士后欧阳竞峰指出,药用辅料对于制剂性能的改良、生物利用度的提高及药物的缓控释等都有非常重要的作用。药用辅料正在被更多地视为一种功能性材料,而不是一种非活性增体剂,越来越多的辅料对主药的功效起一种协同作用。另外,新型的功能性辅料将趋向于在生物体内能够*分解、生物相容性和安全性良好、副作用更小。
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沈阳药科大学药学院王东凯教授认为,功能性辅料的研发动力来自技术和市场的双重压力。从技术上说,开发一种新辅料和开发一种新药的过程基本相似,难度非常大,因此将两种及两种以上的辅料进行复合将产生许多新的功能,这成为辅料企业研发的一个发展方向。随着药物制剂工业的快速发展,新型给药平台的开发,如缓控释制剂和粉末直接压片技术的发展,将带来缓控释包衣或骨架材料以及粉末的开发。而随着混合型多功能辅料的开发,现有辅料级别的提升,一些传统辅料将面临市场萎缩的局面。如晶型的优化使得粘合剂的用量在逐步缩小;纳米技术的应用则使得润滑剂用量减少。从市场层面来讲,随着大批“重磅”药物面临专例失效,再加上一些“重磅”药物的研发遇挫,许多大型制药公司也正将研发重点转移到缓释控释给药系统开发上。药用辅料已经成为制药公司风险转移的重要方向。另外,受成本上升和收入下降的双重挤压,制药公司也期盼着用低成本的天然辅料来取代高成本的合成产品,比如与使用纤维素或合成性辅料相比,使用淀粉类辅料的成本大大降低,并且可以帮助降低配方成本并在功能上有所增强。