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西安药用糊精

西安药用糊精

简要描述:西安药用糊精
干糊精是一种黄白色的粉末,它不溶于酒精,而易溶于水,溶解在水中具有很强的粘性,淀粉质原料在进行蒸煮时,淀粉分子受热分解,首先就生成了糊精。这时如果加入一滴碘时,溶液就会呈红紫色,而不是像淀粉遇碘那样呈蓝色

产品型号: A

所属分类:糊精

更新时间:2020-07-13

详细说明:

西安药用糊精

在食品工业中的应用:

1.糖果类在糖果制造中加入适量的麦芽糊精,可以防止糖果"返砂""烊化"增强糖果的弹性和韧性、改变风味、改善口感、预防潮解、消除粘牙现象,减少牙病,延长糖果的货架存放期。

2.婴儿食品类用于奶粉等婴儿食品中,可减少营养的损失、改善口感,能满足儿童的实际需要,促进儿童的健康成长。

3.冰冻食品类可增强冰淇淋的粘性,使产品膨松、细腻,提高乳化效果;在冰棒、冰果制作中加入麦芽糊精,可抗结晶、提高冻结温度、加强风味、改善口感。

4.固体饮料、调味料、香精类作为速溶麦片、奶粉、鸡精等食品的粘合剂和填充剂,可提高产品的溶解性能,改善口感和风味,防止产品潮解。

5.饼干、西点类以麦芽糊精代替砂糖,在糕饼、脆饼等低水份(10%以下)的产品中应用,可控制面团的粘度、形成较佳的口感,避免干化、脆化。在松软饼干、蛋糕等水分含量10%以上的产品中应用,可增加面团粘度,帮助成形、控制甜度、避免反糖。同时,使产品达到良好的色泽,保水性良好。

6.液体饮料类液体饮料以麦芽糊精作为制作原料,可增加产品的稠度,稳定产品的结构,改善口感和风味 。

 

在化妆品工业中的应用:

1.在粉状化妆品中作为遮盖剂和吸附剂,对增强皮肤的光泽和弹性,保护皮肤有较好的功效;

2.在牙膏生产上可代替部分CMC,作为增稠剂和稳定剂可改善牙膏的结构;

3.在各种化工溶剂生产上作为填充剂,可提高产品的稳定性,延长使用保存期。

 

西安药用糊精

在医药行业中的应用:

1.可作为药用糖的增稠剂和稳定剂;

2.可作为片剂或冲剂的赋形剂和填充剂。​

本批产品的介绍:

 本品系由淀粉或部分水解的淀粉,在干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。
 【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末;无臭,味微甜。
 本品在沸水中易溶,在乙醇中不溶。
 【鉴别】取本品10%的水溶液1ml,加碘试液1滴,即显紫红色。
 【检查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 2.0ml,应显粉红色。
 还原糖  取本品2.0g,加水100ml,振摇5分钟,静置,滤过;取滤液50ml,加碱性酒石酸铜试液50ml,煮沸3分钟,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣先用水、再用乙醇、最后用分次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留的氧化亚铜不得过0.20g。
 干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)。
 炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。
 重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
 铁盐  取本品2.0g,炽灼灰化后,残渣加盐酸1ml与硝酸3滴,置水浴上蒸发至近干,放冷,加盐酸1ml使溶解,用水移至50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。 微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000个,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。
 【类别】药用辅料,填充剂和黏合剂等。【贮藏】密闭,在干燥处保存。

2019年07月26日,国家药典委员会关网发布《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》公示稿,供国内各预混与共处理药用辅料生产企业和制剂生产企业参考,弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白,近几年产业界对预混与共处理药用辅料生产质量控制指导原则呼声渐高,本文对预混与共处理药用辅料质量控制关键点进行了分析。

一、预混与共处理药用辅料管理难点

预混与共处理药用辅料系将两种或两种以上药用辅料按特定的配比和工艺制成具有一定功能的混合物,作为一个辅料整体在制剂中使用。既保持每种单一辅料的化学性质,又不改变其安全性。根据处理方式的不同,分为预混辅料与共处理辅料,两者的区别在于,共处理辅料无法通过简单的物理混合方式制备。

伴随着近几年国内外药物制剂水平的提高,越来越多的新型药用辅料分支在国内得到了广泛应用,将以往的老辅料经过简单的混合获得了辅料新的功能性,国际上预混与共处理药用辅料的开发及应用己成为药用辅料发展的一个趋势,但在我国国内还处在一个新兴的发展阶段,国家在预混辅料管理方面的相关法规至今还是一片空白,这也极大地束缚了国内预混与共处理药用辅料的开发及利用发展,近年来,产业界对预混与共处理药用辅料生产质量控制指导原则呼声渐高。

二、预混与共处理药用辅料生产和质量控制关键点

2.1 生产过程控制关键点

2.2 质量标准订立的原则

2.3 安全性评价原则

2.4 功能性评价原则

三、药用辅料行业新分支 市场被看好

常见的药用辅料多为单一化合物,性能和特点固定,所起到的作用也是相对固定,已经无法满足药物剂型生产的强大需求,于是,预混与共处理药用辅料应运而生,将以往的老辅料经过简单的混合获得了辅料新的功能性,其应用越来越广泛,目前我国预混与共处理药用辅料起步和发展较晚,质量水平参差不齐,我国对预混与共处理药用辅料管理规定无论在法规层面和技术层面与国际上相关要求相比存在一定差距,有待系统化完善;无论是基于国家政策的引导还是出于产业升级发展的需要,产业界对预混与共处理药用辅料生产质量控制指导原则呼声渐高,2019年07月26日,国家药典委员会关网发布《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》公示稿,表明目前国家药典委员会正在积极开展预混与共处理药用辅料标准的制定,对预混与共处理药用辅料的检验也有了更具体的指导,我国预混与共处理药用辅料生产行业才更有目标地发展壮大,希望相关指导原则尽快出台。



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