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药用聚维酮K30

药用聚维酮K30

简要描述:药用聚维酮K30
主要活性成分1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104??,分子式以(C6H9NO)n??表示,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。
中文名:聚维酮K30
外文名:Povidone K 30
汉语拼音:Juweitong K30
性 状:白色至乳白色粉末

产品型号:

所属分类:聚维酮K30

更新时间:2019-11-14

详细说明:

药用聚维酮K30

   
    [9003-39-8]
    本品系吡咯烷酮和乙烯在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104,分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。
    【性状】本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭,无味;具引湿性。
    本品在水、、或中溶解,在丙酮中不溶。
    【鉴别】(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。
    (2)取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg,搅拌后,滴加稀盐酸使呈酸性,即生成浅蓝色沉淀。
    (3)取本品水溶液(1→50)3ml,加碘试液1~2滴,即生成棕红色沉淀,搅拌,溶解成棕红色溶液。
    【检查】 K值  取本品1.00g(按无水物计算),精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后,加水稀释至刻度,依法检查(通则0633三法[1]),测得相对黏度ηr按下式计算K值,应为27.0~32.0。
   
    式中  W为供试品的重量(按无水物计算),g。
    pH值  取本品1.0g(按无水物计算),加水20ml溶解后,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~7.0。
    醛  取本品约20.0g(按无水物计算),置圆底烧瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加热回流45分钟,放冷;另取盐酸羟胺溶液(取盐酸羟胺6.95g,加水溶解并稀释至100ml,用氨试液调节pH值至3.1)20ml,置锥形瓶中,再将锥形瓶置冰浴中,连接蒸馏装置,将冷凝管下端插人盐酸羟胺溶液的液面下,加热蒸馏,至接收液的总体积约为120ml时,停止蒸馏,馏出液用滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值为3.1,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗滴定液(0.1mol/L)不得过9.1ml。
    N-乙烯基吡咯烷酮  取本品10.0g(按无水物计算),加水80ml使溶解,加醋酸钠1g,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,放置10分钟,用滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得过 3.6ml。
    水分  取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分不得过5.0%。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
    含氮量  取本品约0.1g,精密称定,置凯氏定氮瓶中,依次加入硫酸钾10g和硫酸铜0.5g,沿瓶壁缓缓加硫酸20ml,在凯氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火缓缓加热,俟溶液成澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷。转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密吸取10ml,照氮测定法(通则0704第二法)测定,馏出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算,含氮量应为11.5%~12.8%。
    【类别】药用辅料,黏合剂和助溶剂等。
    【贮臧】遮光,密封,在干燥处保存。


药用聚维酮K30

    我国药用辅料行业起步于上世纪 80 年代,在药品行业监管环境不断改善以及国内医药市场需求持续增长等因素的驱动下, 我国医药产业规模经历了快速壮大的辉煌历程。但很长一段时间,我国药用辅料行业未获得重视,药用辅料品种和市场虽快速扩张,但小散乱现象明显。“齐二药”等药用辅料质量安全事件发生后,药用辅料行业的安全和监管问题受到重视,监管政策陆续出台,行业准入门槛提高,我国药用辅料行业进入规范化阶段。随着制度体系和标准体系的逐渐完善,行业的化程度、规模化程度逐渐提升,未来我国药用辅料行业将逐步进入成熟阶段。

 



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