西安药用聚丙烯酸树脂

简要描述：西安药用聚丙烯酸树脂
性状：白色条状物或粉末，在中易结块。本品在温中溶解，在水中能迅速分散成乳液。
本品主要用作片剂、丸剂、颗粒剂肠溶型的包衣材料和肠溶性胶囊壳的成膜剂、微囊成膜剂等，也可用于缓释制剂中的包衣材料和骨架材料

产品型号： S

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更新时间：2020-07-13

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西安药用聚丙烯酸树脂​

    本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以50：50的比例共聚而得。
    【性状】本品为白色条状物或粉末，在中易结块。
    本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温中1小时内溶解，在水中不溶。
    【酸值】取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性（对酚酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加氯化钠5g与水10ml，用滴定液（0.1mol/L）继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值（通则0713），按干燥品计算，应为300～330。
    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*（通则0402）。
    【检查】黏度 取本品6.0g，加100ml，微温使溶解，用旋转式黏度计，依法测定（通则0633第二法）^[1]，在 25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。
    酸度  取本品3.0g，加pH约为7的75%100ml，微温使溶解，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。
    干燥失重  取本品，在110℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（通则0831）。
    重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。
    砷盐  取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加硫酸5ml，加热*炭化后，逐滴加入浓过氧化氢溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至三氧化硫气体出现，放冷，缓缓加水适量使成28ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。
    【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
    【贮藏】密封，在阴凉处保存。

西安药用聚丙烯酸树脂

    本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以35：65的比例共聚而得。
    【性状】本品为白色条状物或粉末，在中易结块。本品（条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温中1小时内溶解，在水中不溶。
    酸值  取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性（对酚酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加氯化钠5g与水10ml，用滴定液（0.1mol/L）继续滴定至粉红色，持续30秒不褪，本品的酸值（通则0713），按干燥品计算，应为210～240。
    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*（通则0402）。
    【检查】黏度  取本品6.0g，加100ml，微温使溶解，用旋转式黏度计，依法测定（通则0633第二法）^[1]，在 25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。
    酸度 取本品3.0g，加pH值约为7的75%100ml，微温使溶解，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。
    干燥失重  取本品，在110℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（通则0831）。
    重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。
    砷盐  取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加硫酸5ml，加热至*炭化后，逐滴加入浓过氧化氢溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至三氧化硫气体出现，放冷，缓缓加水适量，使成28ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。
    【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
    【贮藏】密封，在阴凉处保存。

聚丙烯酸树脂Ⅳ

Jubingxisuan Shuzhi Ⅳ

Polyacrylic Resin Ⅳ

    本品为甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸酯类的共聚物。
    【性状】本品为淡黄色粒状或片状固体；有特臭。
    本品在温中（1小时内）溶解，在盐酸溶液（9→1000）中（1小时内）略溶，在水中不溶。
    相对密度  取本品10.25g，置100ml量瓶中，加-丙酮（3：2）溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。供试品溶液的相对密度（通则0601）为0.810～0.820。
    折光率  取相对密度项下的供试品溶液，依法测定（通则0622），供试品溶液的折光率为1.380～1.395。
    碱值  取本品约0.3g，精密称定，加中性（对溴酚蓝指示液呈黄色）25ml，使溶解，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）20ml和溴酚蓝指示液数滴，摇匀，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈蓝绿色，同时做空白试验，以本品消耗的滴定液（0.1mol/L的容积（ml）为A，空白试验消耗的容积（ml）为B，本品的重量（g）为W，照下式计算即得，碱值应为162.0～198.0。
    碱值=（B-A）×5.61/W
    【鉴别】取黏度测定项下的溶液约l0μl，涂布于直径13mm的溴化钾压制空白片上，加热挥干溶剂，测定红外光谱图，应与同法制作的对照品红外光谱图*（通则0402）。
    【检查】黏度取本品12.00g，置100ml量瓶中，加溶解并稀释至刻度，用NDJ-79型旋转式黏度计，依法测定（通则0633第二法）^[1]，在30℃时的动力黏度为5～20mPa·s。
    溶液的颜色 取相对密度项下的供试品溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.20。
    干燥失重  取本品，在110℃干燥至恒重，减失重量不得过4.0%（通则0831）。
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品1.0g，加硫酸10ml，加热至*炭化后，逐滴加入过氧化氢溶液至溶液*褪色，放冷，加水10ml，加热到产生三氧化硫气体，放冷，加水适量使成28ml，依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.0002%）。
    【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
    【贮藏】密封，在阴凉处保存。

聚丙烯酸树脂二三四木成林​