西安药用大豆油木成林

简要描述：西安药用大豆油木成林
相对密度 本品的相对密度（通则0601）应为0.916～0.922。 折光率 本品的折光率（通则0621）[1]应为1.472～1.476。 酸值 本品的酸值应不大于0.2（通则0713）。 皂化值 本品的皂化值应为188～200（通则0713）。 碘值 本品的碘值应为126～140（通则0713）。

产品型号： 1

所属分类：大豆油

更新时间：2020-07-13

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西安药用大豆油木成林​

     当前，在鼓励药品创新发展的背景下，药物制剂正在向高效、速效、长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展，口服速释、缓控释等口服调释给药系统，脂质体、脂微球、纳米制剂等新型注射给药系统，经皮和黏膜给药系统，儿童等特殊人群适用剂型等新型高端制剂技术成为发展趋势，新型药用辅料在高端药物制剂的开发生产中起着决定性作用。

　　仿制药质量和疗效*性评价的开展，也促进了药用辅料行业的转型升级。仿制药*性评价要求仿制药应与原研药的质量和疗效*，而药用辅料是保证药物以一定的程序选择性运送到特定组织部位，并控制药物的释放速度，直接影响体外溶出曲线和体内生物等效性的重要因素。仿制药*性评价的推进，促使药品生产企业提升药用辅料的质量要求，由追求低成本向追求高质量、高稳定性改变，企业在选择辅料时更加关注辅料生产是否规范、质量是否稳定、各项指标是否达标等。因此，参比制剂使用的辅料成为仿制药企业的。随着通过*性评价品种销量的增加，以及通过*性评价药物数量的增加，将推动国内药用辅料行业从低端大宗辅料加速向精细化高端辅料转型升级。

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　　与此同时，国家对药用辅料行业的重视程度也在逐步提高。2012年国务院印发的《生物产业发展规划》，明确了药用辅料在药品发展领域的关键基础性作用；2016年工信部发布的《医药工业发展规划指南》，强调要支持新型药用辅料的开发和应用。同时，药用辅料行业的监管体系也日渐规范。2015年版《中国药典》首次将通则、药用辅料单独成册，并增加了《药用辅料功能性指标研究指导原则》，助推药用辅料行业规范发展；2016年，国家药品监管部门出台《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，将药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批，这标志着药用辅料的管理从批文时代进入文档管理时代，与国际药用辅料管理制度接轨。