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西安药用苯甲醇MCL
Benzyl Alcohol
C7H8o
108.14
西安药用苯甲醇MCL
本品按无水物计算含C7H8o不得少于98.0%。
【性状】 本品为无色液体;具有微弱香气及灼味;有引湿性。
本品在水中溶解,与乙醇、三氯甲烷或能任意混合。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.043~1.050。
馏程 取本品,照馏程测定法(通则0611)测定,在203~206℃馏出的量不得少于95%(ml/ml)。
折光率 本品的折光率(通则0622)为1.538~1.541。
【鉴别】 (1)取高锰酸钾试液2ml,加稀硫酸溶液2ml,再加本品2~3滴,振摇,即发生苯甲全的特臭。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集236图)*,
【检查】 酸度 取供试品10ml,加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.2ml。
溶液的澄清度与颜色 取本品2ml,加水58ml,振摇,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
氯化物 取本品1g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
有关物质 取本品作为供试品溶液;另取对照品适量,精密称定.加丙酮溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20M为固定液;分流进样,分流比20:1;起始温度为50℃,以每分钟5℃的速率升温至220℃,维持35分钟;进样口温度为200℃;检测器温度310℃;精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中任何小于主峰面积0.0001%的峰可忽略不计,按外标法以峰面积计算,含不得过0.1%.如有其他杂质峰,按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.02%,其他杂质总量不得过0.1%;供注射用时,按外标法以峰面积计算,含不得过0.05%,如有其他杂质峰,按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.01%,其他杂质总量不得过0.05%。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832*法2)测定,含水分不得过0.5%。
细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1g苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU[1]。
【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M为固定相;进样口温度200℃,检测器温度250℃,柱溫为130℃。
测定法 取本品,精密称定,用甲醇稀释制成毎1ml中约含1mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取苯甲醇对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 药用辅料,抑菌剂等。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
基础信息:
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公司文化:
公司新注册更名为“西安木成林药用辅料有限公司”,其寓意为二:一是所有公司在职员工都是公司重要的组成部分,独木不成林,公司努力创造千树万树梨花开的工作环境;二是林木,所有的原料以及辅料中,大多数都来自于草木精华,本着敬畏自然的态度,我们向自然环境致敬,回馈自然。
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