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医药级药用丙二醇

医药级药用丙二醇

简要描述:药用丙二醇为一种化学试剂,与水、及多种有机溶剂混溶, 其化学式为 C3H8O2。常态下为无色粘稠液体,近乎无味,细闻微甜。丙二醇可用作不饱和聚酯树脂的原料.在化妆品、牙膏和香皂中可与甘油或山梨醇配合用作润湿剂。在染发剂中用作调湿、匀发剂,也用作防冻剂,还用于玻璃纸、增塑剂和制药工业。
中文名:1,2-丙二醇
外文名:1,2-Propanediol

产品型号: A

所属分类:药用丙二醇

更新时间:2022-08-17

详细说明:

药用丙二醇

药用丙二醇 用途与合成方法
理化性质 丙二醇学名“1,2-丙二醇”。化学式CH3CHOHCH2OH。分子量76.10。分子中有一个手征性碳原子。外消旋体为易吸湿性粘稠液体,略有辣味。比重1.036(25/4℃),冰点-59℃。沸点188.2℃、83.2℃(1,333帕),混溶于水、丙酮、醋酸乙酯。可溶解于许多精油,但与石油醚、石蜡和油脂不能混溶。对热、光较稳定,低温时更稳定。左旋体沸点187~189℃,比旋光度[α]D20-15.0°。丙二醇在高温时能被氧化成丙醛、乳酸、丙酮酸与醋酸。
丙二醇 分子结构式
图1为丙二醇分子结构式。
丙二醇为二元醇,具有一般醇的性质。与有机酸及无机酸反应,可生成单酯或双酯。与环氧丙烷反应,生成醚。与卤化氢反应,生成卤代醇。与乙醛反应,生成甲基二氧戊环。
药用丙二醇药性与应用 丙二醇溶解性能好,毒性和刺激性较小,广泛用作注射剂(如肌内注射剂、静脉注射剂)和非注射用药物制剂(如口服液、眼用制剂、耳用制剂、牙用制剂、直肠阴道用制剂、透皮制剂等)的溶剂、提取溶剂和防腐剂,是比甘油更好的溶剂,能溶解许多物质如皮质内固醇(性激素)、、磺胺类药物、巴比妥酸盐、利血平、奎尼丁、醋酸去氢皮质酮、硫酸延胡索乙素、盐酸氮芥、维生素A、维生素D、许多挥发油、大部分生物碱和许多局麻药。
丙二醇作为抑菌剂类似于,抑制霉菌的功效与甘油相似,略低于。丙二醇通常用作水性薄膜包衣材料的增塑剂。与水的等量混合液,能延缓某些药物的水解,增加制剂产品的稳定性。15%~30%的丙二醇溶液剂、半固体制剂可用作抗菌防腐剂,约15%的丙二醇局部用制剂可用作保湿剂,10%~30%的丙二醇气雾剂溶剂、10%~25%的丙二醇口服溶液、10%~60%的注射用制剂、5%~80%的局部用制剂要用作溶剂和共溶剂。
【稳定性和贮存条件】常温下极稳定,但在高温下(280℃以上)敞开放置被氧化;与95%的或水混合后,具有化学稳定性;可热压灭菌或滤过灭菌。丙二醇具吸湿性,应置阴凉干燥处,避光密闭容器贮藏。
【配伍禁忌】与某些氧化剂(如高锰酸钾)有配伍禁忌。
本信息由Chemicalbook的彤彤编辑(2015-10-17)。
含量分析 取试样10μl注入一气相色谱仪,其中有热导检测器。柱为1m×6.35mm的不锈钢柱,填料为聚乙二醇20M(Carbowax compound 20M)4%,载体为40/60目筛分过的聚四氟乙烯(Chromosorb T)或相似材料。载气为氦,流量为75ml/min。进样温度240℃;柱温120~200℃,温升5℃/min;终温250℃。在规定条件下,丙二醇的滞留时间约为5.7min,三种二丙二醇异构体的滞留时间则分别为8.2、9.0和10.2min。用任何合适的方法求出所有各峰的面积,再算出丙二醇面积的百分率,并换算成质量百分含量。
毒性
.FAO/WHO(2000):ADI 0~25mg/kg。
LD5022~23.9mg/kg(小鼠,经口)。
GRAS(FDA,§184.1666,2000)。
使用*
FAO/WHO(1984):酪农干酪,其稀奶油混合物量的5g/kg(单用或与其他载体和稳定剂合用)。
日本(1998):生面条、生馅、墨鱼熏制品≤2%;饺子、烧麦、春卷、馄饨等的皮子≤1.2%;其他食品≤0.6%。
GB 2760~96:糕点3.0g/kg,胶姆糖胶
FDA,§184.1666(2000):含醇饮料5%;糖果和糖霜24%;冷冻乳品2.5%;调味剂、增香剂,97%;果仁和果仁制品5%;其他食品2.0%。
食品添加剂最大允许使用量最大允许残留量标准

添加剂中文名称

允许使用该种添加剂的食品中文名称

添加剂功能

最大允许使用量(g/kg)

最大允许残留量(g/kg)

1,2-丙二醇

食品

食品用香料

用于配制香精的各香料成分不得超过在GB 2760中的最大允许使用量和最大允许残留量

丙二醇

胶基糖果

胶基糖果中基础剂物质

按生产需要适量使用(有特别规定的除外)

1,2-丙二醇

食品

食品工业用加工助剂

/

食品工业用加工助剂一般应在制成最后成品之前出去,有规定食品中残留量的除外

丙二醇

生湿面制品

稳定剂和凝固剂

1.5

化学性质  无色粘稠稳定的吸水性液体,几乎无味无臭。 与水、及多种有机溶剂混溶。
用途  用作树脂、增塑剂、表面活性剂、乳化剂和破乳剂的原料,也可用作防冻剂和热载体
用途  用作气相色谱固定液、溶剂、抗冻剂、增塑剂及脱水剂
用途  载体溶剂;湿润剂;保湿剂;抗结剂;抗氧化剂;组织改进剂;表面活性剂;稳定剂;增稠剂;面团调节剂;乳化剂;调味剂;赋形剂;加工助剂。GB 2760~96列为食品加工助剂。
主要用于各种香料、色素、防腐剂的溶剂,香草豆、焙炒咖啡粒、天然香料等的萃取溶剂。糖果、面包、包装肉类、干酪等的保湿、柔软剂。亦可用作面条、馅芯类的防霉助剂。在豆乳中添加0.006%,可使加热时风味不变,制成洁白有光泽的包装豆腐,油煎则体积膨大。
用途  丙二醇是杀菌剂苯醚甲环唑的中间体。
用途  作溶剂,可将防腐剂、色素、抗氧化剂等难溶于水的食品添加剂溶解于其中,再加入食品;有较强的吸湿性,对食品有保湿和抗冻作用。我国规定可用于糕点,最大使用量为3.0g/kg。
药用丙二醇用途  丙二醇是不饱和聚酯、环氧树脂、聚氨酯树脂的的重要原料,这方面的用量约占丙二醇总消费量的45%左右,这种不饱和聚酯大量用于表面涂料和增强塑料。丙二醇的粘性和吸湿性好,并且无毒,因而在食品、医药和化妆品工业中广泛用作吸湿剂、抗冻剂、润滑剂和溶剂。在食品工业中,丙二醇和脂肪酸反应生成丙二醇脂肪酸酯,主要用作食品乳化剂;丙二醇是调味品和色素的优良溶剂。丙二醇在医药工业中常用作制造各类软膏、油膏的溶剂、软化剂和赋形剂等,由于丙二醇与各类香料具有较好互溶性,因而也用作化妆品的溶剂和软化剂等等。丙二醇还用作烟草增湿剂、防霉剂,食品加工设备润滑油和食品标记油墨的溶剂。丙二醇的水溶液是有效的抗冻剂。
用途  作为药物载体、颗粒药品用剂。可作为化妆品中保湿剂,软化剂,溶剂等。烟草行业中可作为烟用香精、烟草保湿剂、防腐剂等。食品行业中作为香精、食用色素的溶剂、食品包装柔软剂、食品防粘剂等。还可用于生产不饱和聚酯树脂、也是塑料的增塑剂、脱水剂、表面活性剂、固化剂、粘结剂的原料等。还可用于油漆、农药、涂料等行业
用途  航空除冰液、冷冻剂和防冻剂、食品和香料、香味剂、化妆品和个人保健品、传热流体、液压和制动液、油漆和涂料、宠物食品/动物饲料、药品、聚氨酯、不饱和聚酯树脂等。
用途  溶剂, 有机合成, 抗冻剂, 增塑剂, 杀菌剂。气相色谱分析标准。气相色谱固定液(使用温度150℃,溶剂为),分离分析醇、酯和酮等。
生产方法  1.环氧丙烷直接水合法 为加压非催化水解法。由环氧丙烷与水在150-160℃、0.78-0.98MPa压力下,直接水合制得,反应产物经蒸发、精馏,得成品。2.环氧丙烷间接水合法 由环氧丙烷与水用硫酸作催化剂间接水合制得。3.丙烯直接催化氧化法。
生产方法  可由环氧丙烷水解而得:
CH3CHCH2+H2O[H+]→CH3CH(OH)CH2OH
直接水合法
环氧丙烷与水按1:15的摩尔比配料,在150~200℃和1.2~1.4MPa下反应30min,得到含丙二醇16%的水溶液,经蒸发精馏即得成品。
催化水解法
反应在硫酸或盐酸催化下进行。在10%~15%的环氧丙烷水溶液中加入0.5%~1.0%的稀硫酸,在50~70℃下水解;水解液经中和、减压浓缩、精制得成品。
生产方法  其制备方法是环氧丙烷水解为丙二醇,可在液相中进行,工业上有催化法和无催化法。催化法是在0.5%~1%硫酸存在下于50~70℃进行水解。
无催化法在高温加压(150~300℃,980~2940kPa)下进行,国内采用此法生产。
生产方法 
由丙烯与氯水反应生成1-氯-2-丙醇.再用碳酸钠溶液水解而得。
由丙烷氧化成环氧丙烷,再用盐酸水解而得。

 

 

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