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25kg包装三氯蔗糖药用级大包装

25kg包装三氯蔗糖药用级大包装

简要描述:25kg包装三氯蔗糖药用级大包装
三氯蔗糖(TGS),由英国泰莱公司(Tate&Lyie)与伦敦大学共同研制并于1976年申请砖利的一种新型甜味剂。是维一以蔗糖为原料的功能性甜味剂,原始商标名称为Splenda,甜度可达蔗糖600倍。这种甜味剂具有无能量,甜度高,甜味纯正,高度安全等特点。是目前的功能性甜味剂之一。

产品型号: 1

所属分类:药用三氯蔗糖

更新时间:2021-11-08

详细说明:

25kg包装三氯蔗糖药用级大包装

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药用辅料是指制剂中除活性成分外其他成分的总称,其在制剂中的作用包括赋形、稳定、改善依从性等,药用辅料可影响药物的安全性、有效性、稳定性、依从性和经济价值。同时,有些辅料本身具有一定的生物活性,

在《中国药典》2015年版和美国药典(USP)中就收载了一些药辅同源的材料。质量标准作为控制药用辅料质量的重要措施,

对于确保药物制剂的性能和安全性具有重要意义。

药用辅料质量标准

  作为药用辅料质量的重要衡量尺度,药用辅料的质量标准存在以下几种情形:辅料企业的内控标准、辅料企业和用户的协议标准、注册/登记标准和国家标准。

  《中国药典》收载的药用辅料标准包括凡例、正文、通则和技术要求,为国家标准,具有法律地位。药典标准是门槛标准,在我国上市的药品中使用的同一名称的药用辅料都应符合药典标准,如有不符合药典标准和相应要求的,应证明其合理性。《中国药典》辅料标准正文的起草是基于国内已有药用辅料的使用情况、供应现状或生产水平而修订的。《中国药典》辅料标准以严谨为根本,顺应医学发展、分析技术发展和工业发展需要,标准水平不断提高。例如,滑石粉作为重要的药用辅料,其中的石棉残留是一类致癌物质,《中国药典》2015年版中增加了石棉的检测,对于保护患者具有重要意义。另一个重要的例子是聚山梨酯80(供注射用),规定油酸的比例不得低于98%,纯度很高,对于注射给药的安全性具有重要意义。




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