药用辅料大包装预胶化淀粉

简要描述：药用辅料大包装预胶化淀粉
其是改性淀粉，将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得。在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂，预胶化淀粉有自润滑作用，与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做润滑剂。本品无毒、无刺激性，但大量口服有害。
药品名称：预胶化淀粉
别名：可压性淀粉
外文名称：Pregelatinized Starch
剂型：药用辅料

产品型号： A

所属分类：

更新时间：2020-07-13

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详细说明：

药用辅料大包装预胶化淀粉

预胶化淀粉是改性淀粉，用于口服胶囊剂、片剂处方中，常用作黏合剂、稀释剂及崩解剂。

口服给药、舌下给药、阴道给药^）预胶化淀粉稳定但容易吸湿，应保存于密闭容器中，放于阴凉、干燥处^[1] 预胶化淀粉及淀粉广泛用于口服固体药物制剂中，预胶化淀粉无毒、无刺激性。但大量口服有害。药用辅料大包装预胶化淀粉
来源与制备	（W/W～72℃药用级全预胶化淀粉（fully pregelatinized starch）则系将湿淀粉机械加压的办法制造。所得半成品经粉碎、调节水分至符合标准即得。^[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press收载在FDA两倍体积的赋形剂并继续混合，重复此过程直至使用完所有的稀释剂。在一项直接压片的应用中，药剂配方研究人员Ahmed等评价了不同赋形剂作为预混合载体或稀释剂来增加微粒化的小剂量(重量百分比0.07%)药物的均一性并降低分离的可能性。研究者把主药和乳糖、微晶纤维素或部分预胶化淀粉Starch1500(r)混合，并使每种混合物进行同等程度的混合。结果表明，用含有Starch1500(r)的混合物作为预混合赋形剂可得到更好的均一性和的含量均匀度，平均药物含量为99％。

口服给药、舌下给药、阴道给药^）预胶化淀粉稳定但容易吸湿，应保存于密闭容器中，放于阴凉、干燥处^[1]

预胶化淀粉及淀粉广泛用于口服固体药物制剂中，预胶化淀粉无毒、无刺激性。但大量口服有害。 药用辅料大包装预胶化淀粉

来源与制备

（W/W～72℃药用级全预胶化淀粉（fully pregelatinized starch）则系将湿淀粉机械加压的办法制造。所得半成品经粉碎、调节水分至符合标准即得。^[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press收载在FDA两倍体积的赋形剂并继续混合，重复此过程直至使用完所有的稀释剂。在一项直
接压片的应用中，药剂配方研究人员Ahmed等评价了不同赋形剂作为预混合载体
或稀释剂来增加微粒化的小剂量(重量百分比0.07%)药物的均一性并降低分离的
可能性。研究者把主药和乳糖、微晶纤维素或部分预胶化淀粉Starch1500(r)混
合，并使每种混合物进行同等程度的混合。结果表明，用含有Starch1500(r)的
混合物作为预混合赋形剂可得到更好的均一性和的含量均匀度，平均药物含
量为99％。

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