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药用十六醇
硬化剂,软膏基质,表面活性剂,润滑剂,乳化剂,缓释材料
本品在化妆品、局部药物乳膏剂和软膏剂中作为硬化剂、乳化剂,通过增加乳剂粘性和降低界面张力,提高其稳定性。本品具有弱的乳化作用,增加软膏的持水能力,如凡士林。用于控释片剂(如胃内滞留制剂)作为缓释材料,也可用于制备栓剂和微球。有报道用作透皮穿透促进剂药用十六醇[1]。
本品与聚乙二醇单硬脂酸酯(4:1)混合物可外用(其质量标准收载与日本医药品添加剂手册(JPE 2004))、本品与吐温60的混合物可用于栓剂(其质量标准收载与日本医药品添加剂手册(JPE 2004)),该两质量标准见其它质量标准
本品可口服、外用、舌下给药、直肠或尿道用、牙科应用
十六醇主要用于局部制剂中,但也可以用于口服及直肠给药的制剂中。
在患有郁积性皮炎的病人中,十六醇与变应性迟发型超敏反应的发生有关。与十八十六醇,羊毛脂和硬脂酸的交叉致敏作用也见于报道。过敏反应的发生可能是因为工业级的十六醇中的杂质引起,因为高度提纯的十六醇(99.5%)不会引起过敏反应。已收载于FDA 《非活性组分指南》(用于眼用制剂,口服胶囊和片剂,耳部及直肠给药制剂,局部应用的气雾剂,乳膏,乳剂,软膏剂和溶液剂和阴道给药制剂)。英国准许用于非注射给药制剂中
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