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药用胶囊明胶

药用胶囊明胶

简要描述:药用胶囊明胶
明胶是由动物皮肤、骨 、 肌膜、肌魅等结缔组织中的胶原部分降解而成为白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒;故又叫做动物明胶、膘胶。明胶属于一种大分子的亲水胶体,是一种营养价值较高的低卡保健食品,可以用来制作糖果添加剂。

产品型号: A

所属分类:药用明胶

更新时间:2020-07-13

详细说明:

药用胶囊明胶

本品为微黄至淡黄色、半透明、微带光泽的粉粒;无臭;吸湿后易为细

菌分解;在水中久浸即吸水膨胀并软化,重量可增加5~10倍。

本品在热水、醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。

鉴别

(1)取本品约0.5g,加水50ml,加热使溶解后,取溶液5ml,加重铬酸钾

试液4份与稀盐酸1份的混合液数滴,即发生橘黄色絮状沉淀。

(2)取鉴别(1)项剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。

(3)取本品,加钠石灰后,加热,即分解产生氨,遇湿润的红色石蕊试纸,变蓝色。

检查

透明度取本品5g,加水90ml使膨胀后,在65~70℃水浴中加热溶解,取出,加水使成100ml;分取5ml,置25ml纳氏比色管中,立即与同体积的对照液(精密量取标准氯化钠溶液30ml,置50ml量瓶中,加硝酸与硝酸银试液各1ml,用水稀释至刻度,在暗处放置5分钟,必要时可用焦糖溶液调色)比较,不得更浑浊。pH值取本品1g,置烧杯中,加水少量煮沸溶解后,再加水稀释至100ml,摇匀,放冷至35℃,依法测定(附录33页),pH值应为5.5~7.0。二氧化硫取本品20g,置长颈圆底烧瓶中,加水50ml,放置使膨胀后,加稀硫酸50ml,即时连结冷凝管,用水蒸气蒸馏,馏液导入过氧化氢试液(对甲基红-亚甲蓝混合指示液显中性)20ml中,至馏出液达160ml,停止蒸馏,馏出液中加甲基红亚甲蓝混合指示液数滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至溶液显草绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于0.003203g的SO2。含二氧化硫不得过0.01%。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(附录40页)。灰分取本品1g,置炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化时,逐渐升温至600~700℃使完全灰化并恒重,灰分不得过1.0%。重金属取本品0.4g,依法检查(附录38页第二法),含重金属不得过百万分之五十。砷盐取本品1g,加淀粉0.5g与氢氧化钙1g,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼至呈灰白色,放冷,加盐酸8ml与水20ml溶解后,依法检查(附录39页),含砷量不得过百万分之二。粘度和粘度下降取本品15g(按干燥品计算),置称定重量的无菌锥形瓶中,加灭菌80ml,瓶口塞以无菌棉花,在15~18℃下放置2小时,使完全膨胀后,置60~70℃水浴中加热溶解,取出称量,加灭菌水适量使内容物成100g,用无菌的双层纱布滤过,取滤液,分成2份,1份照粘度测定法,在40℃测定运动粘度作为V1,不得小于80mm<2>/s。另一份置称定重量的干燥无菌锥形瓶中,瓶口塞以无菌棉花,称重,在37℃培养24小时,再称重用无菌水补足失去的水份,摇匀,测定运动粘度作为V<[2]>,并按下式计算,粘度下降不得过7%。

V<[1]>-V<[2]>

粘度下降=────────×100%

V<[2]>

冻力照冻力测定法(附件)测定,不得低于250BLoomg凝冻浓度称取本品0.8g(准确至0.01g)置称定重量的锥形瓶中,加水80ml,在15~18℃放置2小时,使完全膨胀后,置60℃水浴中加热溶解,取出,称重,加水适量使内容物成100g。取10ml,置内径13mm的试管中,在0℃水浴中冷冻6小时,取出,倒置10秒钟,应不流下。微生物检查应符合卫生部药品卫生标准(口服化学药品)规定。

用途

用作空心胶囊的原料。药用胶囊明胶



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