药用胶囊明胶

简要描述：药用胶囊明胶
明胶是由动物皮肤、骨、肌膜、肌魅等结缔组织中的胶原部分降解而成为白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒；故又叫做动物明胶、膘胶。明胶属于一种大分子的亲水胶体，是一种营养价值较高的低卡保健食品,可以用来制作糖果添加剂。

产品型号： A

所属分类：药用明胶

更新时间：2020-07-13

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详细说明：

药用胶囊明胶

本品为微黄至淡黄色、半透明、微带光泽的粉粒；无臭；吸湿后易为细

菌分解；在水中久浸即吸水膨胀并软化，重量可增加5～10倍。

本品在热水、醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在中不溶。

鉴别

(1)取本品约0.5g，加水50ml，加热使溶解后，取溶液5ml,加重铬酸钾

试液4份与稀盐酸1份的混合液数滴，即发生橘黄色絮状沉淀。

(2)取鉴别(1)项剩余的溶液1ml,加水100ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。

(3)取本品,加钠石灰后,加热,即分解产生氨,遇湿润的红色石蕊试纸，变蓝色。

检查

透明度取本品5g，加水90ml使膨胀后，在65～70℃水浴中加热溶解，取出，加水使成100ml;分取5ml,置25ml纳氏比色管中，立即与同体积的对照液（精密量取标准氯化钠溶液30ml，置50ml量瓶中，加硝酸与硝酸银试液各1ml,用水稀释至刻度，在暗处放置5分钟，必要时可用焦糖溶液调色）比较，不得更浑浊。pH值取本品1g，置烧杯中，加水少量煮沸溶解后，再加水稀释至100ml,摇匀，放冷至35℃，依法测定（附录33页），pH值应为5.5～7.0。二氧化硫取本品20g,置长颈圆底烧瓶中，加水50ml，放置使膨胀后，加稀硫酸50ml，即时连结冷凝管，用水蒸气蒸馏，馏液导入过氧化氢试液（对甲基红－亚甲蓝混合指示液显中性）20ml中，至馏出液达160ml,停止蒸馏，馏出液中加甲基红亚甲蓝混合指示液数滴，用液(0.1mol/L)滴定至溶液显草绿色，并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的液(0.1mol/L)相当于0.003203g的SO2。含二氧化硫不得过0.01%。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（附录40页）。灰分取本品1g，置炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至*炭化时，逐渐升温至600～700℃使*灰化并恒重，灰分不得过1.0%。重金属取本品0.4g，依法检查（附录38页第二法）,含重金属不得过百万分之五十。砷盐取本品1g，加淀粉0.5g与氢氧化钙1g，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼至呈灰白色，放冷,加盐酸8ml与水20ml溶解后，依法检查（附录39页），含砷量不得过百万分之二。粘度和粘度下降取本品15g（按干燥品计算）,置称定重量的无菌锥形瓶中，加灭菌80ml，瓶口塞以无菌棉花，在15～18℃下放置2小时,使*膨胀后，置60～70℃水浴中加热溶解，取出称量，加灭菌水适量使内容物成100g，用无菌的双层纱布滤过，取滤液，分成2份，1份照粘度测定法，在40℃测定运动粘度作为V1，不得小于80mm<2>/s。另一份置称定重量的干燥无菌锥形瓶中，瓶口塞以无菌棉花，称重，在37℃培养24小时，再称重用无菌水补足失去的水份，摇匀，测定运动粘度作为V<[2]>，并按下式计算，粘度下降不得过7%。

V<[1]>－V<[2]>

粘度下降=────────×100%

V<[2]>

冻力照冻力测定法（附件）测定，不得低于250BLoomg凝冻浓度称取本品0.8g（准确至0.01g）置称定重量的锥形瓶中，加水80ml,在15～18℃放置2小时,使*膨胀后，置60℃水浴中加热溶解，取出，称重，加水适量使内容物成100g。取10ml，置内径13mm的试管中，在0℃水浴中冷冻6小时，取出，倒置10秒钟，应不流下。微生物检查应符合卫生部药品卫生标准（口服化学药品）规定。