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医药级聚维酮K30
一种医药级聚维酮K30制备方法,涉及医药助剂制备领域,是由医药级N-乙烯基吡咯烷酮单体、稳定剂、溶剂、引发剂和pH调节剂通过聚合制备而成,溶剂为纯化水,稳定剂为无水,引发剂为30%双氧水,无水与纯化水的重量比为110∶1000,N-乙烯基吡咯烷酮单体与纯化水的重量比为1∶2,双氧水与纯化水的重量比为1∶2000。本发明采用纯化水代替等有机溶剂做反应溶剂,既实现了工艺安全,又明显地降低了生产成本。聚合反应之后不需要蒸馏有机溶剂,就可以直接进行喷雾干燥,对设备要求降低,也实现了工艺的低能耗、低污染。产品性能稳定,在气味、溶液外观、残单含量、硫酸盐灰分含量、醛含量等指标上明显优于市面上的其它聚维酮K30产品。
医药级聚维酮K30
《国家重点支持的高新【技术领域】》中明确提出"具有掩盖药物的不良口感、提高光 敏药物的稳定性、减少药物对胃肠道的刺激性、使药物在指定部位释放等作用的包衣制剂 新辅料为国家鼓励发展的高科【技术领域】"。聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)(又称作聚维酮)作为 该类新辅料将会得到国家的重点支持和发展,也必将给聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)产品带来 新的机遇。聚维酮系列产品是一类具有良好的生物相容性的聚合物,它具有优异的吸水保湿 性、溶解性、络合性、生理相溶性、粘接能力、成膜性等性能,因而在生物制药、药剂、化妆品、 食品饮料、洗涤剂等领域具有广泛而重要的作用。另外,其在药剂、片剂、颗粒、胶囊的粘合 剂等方面的应用则更为广泛。聚维酮K30 (K30是依据其K值来命名的)是聚维酮系列里面的重要产品,传统的 生产工艺是通过NVP (N-乙烯基吡咯烷酮单体)在有机溶剂中进行聚合反应,采用叔丁基过 氧化物等有机过氧化物作为引发剂,进行聚合反应制备得到。在整个生产过程中,由于是使 用有机溶剂体系,安全风险增加。
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