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药用无水乳糖-西安经销
乳糖是一种双糖,它较其他常用冻干支架剂(例如:葡萄糖、甘露醇等)最大的区别在于,后者为单糖,分子质量相对较低,冻干时的玻璃化转变温度也较低,且在冻干过程也是一个结晶过程,对于某些比较“脆弱”的冻干制剂,这一结晶过程具有*的破坏作用?’另外玻璃化转变温度较高的乳糖在冻干过程中并无结晶产生,而是以无定型存在,对主成分或某些特殊制剂(例如:乳剂、脂质体等)不具破坏作用,因此在这类制剂中,乳糖通常都扮演了“冻干保护剂”的角色。注射剂在临床中的应用非常广泛,国内的注射剂产量也很大,但是高端注射剂产品却多为进口药品,究其原因,主要是国内外可注射用辅料的开发和产业化存在巨大差距。注射剂对于安全性的要求非常高,因此对可供注射用辅料的要求也非常高。且相对于口服固体制剂,注射剂中辅料使用量较少,因此长期以来,这类辅料未得到充足的开发,而辅料的开发直接影响到药物制剂产品的开发,因而使我国注射剂尤其是高端注射剂药品的开发受到了严重的制约。因此在国内新型注射剂发展的过程中,对于安全性高的注射用辅料的需求也相应增加。乳糖是一种常用的药用辅料,主要用于口服固体制剂产品中作为填充剂或吸入剂中作为稀释剂,在注射剂中使用较少,但在一些冻干制剂里也有使用。
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