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医药级炉甘石
炉甘石(Calamine)又名异极石,为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿,主含碳酸锌(ZnCO3)。本品为块状集合体,呈不规则的块状,灰白色或淡红色。炉甘石是中国传统中药,有解毒明目退翳,收湿止痒敛疮的功效,为中国国家基本药物,临床常用炉甘石洗剂。
炉甘石洗剂(Calamine Lotion)是一种外用混悬剂,常用炉甘石和氧化锌组方,加入保湿剂甘油等添加剂,加水研磨后得到。根据临床需求,产品还可稀释一定倍数后使用。炉甘石洗剂经常由医院药剂科制备,《医院制剂》(湖南科学技术出版社,1980)、《中国医院制剂规范》(中国医药科技出版社,1995)和《实用医院制剂注解》(人民卫生出版社,1997)都收载有炉甘石洗剂的处方和制备方法。前者的处方由炉甘石、氧化锌、甘油、吐温20、水组成;后二者由炉甘石、氧化锌、甘油、羧甲基纤维素钠和水组成。它们的处方和制备方法在实际操作中都存在一些问题,如洗剂稳定性不好,沉降快,易结块,难于再分散,制备时粉尘较多。另外,医院制剂科室一般一次制备1万毫升或更多的炉甘石洗剂,由于传统处方制备的炉甘石洗剂在容器中沉降很快,当将其分配至10毫升小瓶中时,须强烈振摇装有1万毫升或更多洗剂的容器,使其分散后再行分配。这种操作往往很费力,并且由于洗剂沉降很快并可能已经结块,使分散可能不均匀。患者使用的小瓶装的洗剂也会遇到同样问题。因此亟待找到一种使炉甘石洗剂稳定或有少许沉降但轻微振摇即可的方法。
本发明令人惊奇地发现了在炉甘石洗剂中添加黄原胶使其较传统处方非常稳定,并且手感细腻,涂布干燥后不易脱落。医药级炉甘石