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mcl药用级三氯蔗糖价格可试样
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本发明涉及食品添加剂领域,涉及一种三氯蔗糖的生产方法,包括以下步骤:a、酯化反应生成的蔗糖6-乙酯进行氯化反应;b、氯化结束,对反应液进行中和;c、中和液脱溶;d、脱溶液水解,得到三氯蔗糖粗品液。本发明优点:新的生产工艺是氯化中和后不对三氯蔗糖6-乙酯提纯而直接滴加氢氧化钠溶液反应生成目标产物三氯蔗糖,这种新工艺的好处是除了三氯蔗糖6-乙酯能反应生成三氯蔗糖,另外能使氯化反应约13%的副产物转化为目标产物三氯蔗糖。因此新工艺既提高了约10%的转化率,同时减少了因氯化中和后中间体的分离提纯而造成的环境污染。三氯蔗糖传统生产工艺,如图1所示,经过前期酯化反应步骤生成蔗糖6-乙酯,经过氯化、中和反应步骤后,对反应生成的三氯蔗糖6-乙酯进行萃取分离提纯,然后经过水解步骤后得到粗品三氯蔗糖。在萃取分离提纯三氯蔗糖6-乙酯的过程中会产生大量的污水、同时损失部分中间体,既污染环境而且产率又低。
本发明的目的就是为了解决三氯蔗糖生产中,因中间体的分离提纯而造成的三氯蔗糖转化率较低及由此带来的环境污染问题,提供的一种三氯蔗糖的生产方法。
本发明的技术技术方案如下:
我国药品审评部门发布的《药用辅料登记资料要求(征求意见稿)》对国内外批准制剂中已有使用历史的药用辅料按药典收载情况进行了细化分类,对已有药典标准的药用辅料可酌情简化申报资料。如对于USP/欧洲药典(EP)/英国药典(BP)/日本药局方(JP)已收载,但未在国内上市制剂中使用的辅料,以及USP/EP/BP/JP已收载、《中国药典》未收载的辅料,登记资料可不提供理化性质、生产工艺开发、杂质研究、功能特性研究、分析方法验证等内容。因此,质量标准是否已收入药典已被作为判定药用辅料质量一致性、工艺合理性、检测方法稳定性的重要依据。