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药用辅料硬脂酸镁

药用辅料硬脂酸镁

简要描述:药用辅料硬脂酸镁
硬脂酸镁,分子式(C17H35COO)2Mg。为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或中不溶,主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒,制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂,以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。

产品型号: MCL

所属分类:硬脂酸镁

更新时间:2020-07-13

详细说明:

药用辅料硬脂酸镁

氯化物取本品0.20g,加硝酸1ml与水24ml,加热煮沸后,放冷,俟油层凝固,滤过,滤液加水稀释使成50ml;分取滤液5ml,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。硫酸盐取本品0.10g,加水20ml与盐酸溶液(9→100)1ml,加热煮沸后,放冷,俟油层凝固,滤过,油层用水洗涤4~5次,合并滤液与洗液,加水使成40ml,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.6%)。干燥失重取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录ⅧL)。铁盐取本品0.50g,炽灼灰化后,加稀盐酸5ml与水10ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml,依法检查(附录ⅧG),与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。重金属取本品2.0g,加稀盐酸10ml与水20ml,加热煮沸后,放冷,俟油层凝固,滤过,滤液蒸干,加水10ml溶解后,滤过,滤液中加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查,含重金属不得过百万分之十五。

配制:取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL,加新沸过的冷水使成1000mL。

标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g,精密称定,加新沸过的冷水50mL,振摇,使其尽量溶解;加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近终点时,应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解,滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度。

贮藏:置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔内各插入玻璃管1支,1管与钠石灰管相连,1管供吸出本液使用。

2.硫酸滴定液(0.05mol/L)

配制:取硫酸3mL,缓缓注入适量的水中,冷却至室温,加水稀释至1000mL,摇匀。

标定:取在270-300℃干燥恒重的基准无水碳酸钠约0.15g,精密称定,加水50mL使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用本液滴定至溶液由绿色变为紫红色时,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液颜色有绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于5.30mg的无水碳酸钠。根据本液消耗量与无水碳酸钠的取用量,算出本液的浓度,即得。

操作步骤:取本品约1.0g,精密称定,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)50mL,煮沸至油层澄清,继续加热10分钟,放冷,加甲基橙指示液12滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1mL硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于3.016mg的MgO。药用辅料硬脂酸镁



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