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医药级羧甲淀粉钠

医药级羧甲淀粉钠

简要描述:医药级羧甲淀粉钠
羧甲基淀粉钠(CMS-Na)又称为羧甲基淀粉,是一种阴离子淀粉醚,是能溶于冷水的电解质。首次制成羧甲基淀粉醚是在1924年,1940年已工业化生产。是变性淀粉的一种,属醚类淀粉,是一种水溶性阴离子高分子型化合物。它无味、无毒、不易霉变、当取代度大于0.2以上时易溶于水。

产品型号: A

所属分类:羧甲淀粉钠

更新时间:2020-07-13

详细说明:

医药级羧甲淀粉钠

羧甲淀粉钠作为胶囊剂和片剂的崩解剂广泛应用于口服药物制剂中。可用于直接压片或湿法制粒的片剂中。 通常在片剂中用量为2%~8%,虽然许多情况下2%已足够。 通过快速吸水,达到快速而显著溶胀,从而起到崩解作用。 虽然许多崩解剂的崩解作用受疏水性辅料(如润滑剂)的影响,但是羧甲淀粉钠受其影响较小。 增加压片压力对崩解时间似无影响。羧甲淀粉钠也可用作助悬剂。 医药级羧甲淀粉钠

 羧甲淀粉钠

  拼音名:Suojia Dianfenna

  英文名:Carboxymethylstach Sodium

  书页号:2000年版二部-983

  本品为淀粉在碱性条件下生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按干燥品计算,

  含钠(Na)应为2.0%~4.0%。

  【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭;在空气中有引湿性。

  本品在水中分散成黏稠状胶体溶液,在乙醇中不溶。

  【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加水5ml ,摇匀后,加碘试液1 滴,即显蓝色。

  (2) 本品显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

  【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水100ml 振摇后,依法测定(附录Ⅵ H),pH

  值应为5.5 ~7.5 。

  总氯量 取本品约0.5g,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加水150ml 摇匀后,加铬

  酸钾指示液1ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当

  于3.545mg 的Cl。按干燥品计算,含总氯量不得过3.5%。

  干燥失重 取本品,在130 ℃干燥90分钟,减失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L)。

  铁盐 取本品0.5g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml 使湿润

  ,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在550 ~600 ℃炽灼使完全灰化,放冷,加稀盐酸4ml

  在60℃水浴中加热10分钟,同时搅拌使溶解,放冷(必要时滤过),移置50ml纳氏比色

  管中,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不

  得更深(0.004%)。

  重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二

  十。

  【含量测定】 取干燥失重项下的本品约0.45g ,精密称定,置250ml 具塞锥形瓶

  中,加冰醋酸50ml,密塞摇匀,置沸水浴上加热2 小时,每隔30分钟振摇1 次,使颗粒

  分散,放冷,移至100ml 烧杯中,锥形瓶用冰醋酸洗涤3 次,每次5ml ,洗液并入烧杯

  中,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸滴定液

  (0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。

  【类别】 赋形剂。

  【贮藏】 密封,在干燥处保存。



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