医药用级苹果酸

简要描述：医药用级苹果酸
苹果酸，又名2－羟基丁二酸，由于分子中有一个不对称碳原子，有两种立体异构体。大自然中，以三种形式存在，即D－苹果酸、L－苹果酸和其混合物DL－苹果酸。白色结晶体或结晶状粉末，有较强的吸湿性，易溶于水、。有特殊愉快的酸味。苹果酸主要用于食品和医药行业。

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更新时间：2020-07-13

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医药用级苹果酸

苹果酸即2-羟基丁二酸，是一个二羧酸，化学式为C₄H₆O₅。分子中含有一个不对称碳原子，因此有两种旋光异构体和一种外消旋体。它是三羧酸循环的中间物之一，由反丁烯二酸水合生成，继续氧化得到草酰乙酸。存在于苹果、葡萄、山楂等果实中，苹果酸首先从苹果汁中分离出来，是苹果汁酸味的来源，并因此得名。它也用作食品添加剂。苹果酸即2-羟基丁二酸，是一个二羧酸，化学式为C₄H₆O₅。分子中含有一个不对称碳原子，因此有两种旋光异构体和一种外消旋体。它是三羧酸循环的中间物之一，由反丁烯二酸水合生成，继续氧化得到草酰乙酸。存在于苹果、葡萄、山楂等果实中，苹果酸首先从苹果汁中分离出来，是苹果汁酸味的来源，并因此得名。它也用作食品添加剂。医药用级苹果酸

有关物质

取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lm l中含lm g的溶液，作为供试品溶液；另取富马酸和马来酸对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每l m l中含10Mg 和0. 5吨的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1%溶液-甲醇（90 : 10)为流动相，检测波长为214mn。取富马酸、马来酸和L-苹果酸对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每lm l中含10网、4f,g和lm g 的混合溶液。取10^1，注人液相色谱仪，各组分的出峰顺序为L-苹果酸、马来酸和富马酸，理论板数以L-苹果酸峰计算不低于2000, L-苹果酸峰、马来酸峰和富马酸峰的分离度均应符合要求。取对照品溶液lOfxl注人液相色谱仪，调节检测灵敏度，使马来酸峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1 0 fJ ,分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰峰，按外标法以峰面积计箅，含富马酸和马来酸不得过1. 0%和0. 05%。其他单个杂质峰面积不得大于对照品溶液中马来酸峰面积的2倍(0 .1% )，其他杂质峰面积的和不得大于对照品溶液中马来酸峰面积的10倍(0.5% )。