医药用级枸橼酸三乙酯

简要描述：医药用级枸橼酸三乙酯
柠檬酸是一种重要的有机酸，又名枸橼酸，无色晶体，常含一分子结晶水，无臭，有很强的酸味，易溶于水。其钙盐在冷水中比热水中易溶解，此性质常用来鉴定和分离柠檬酸。结晶时控制适宜的温度可获得无水柠檬酸。在工业，食品业，化妆业等具有极多的用途。

产品型号： 1

所属分类：枸橼酸

更新时间：2020-07-13

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医药用级枸橼酸三乙酯

柠檬酸三乙酯 - 标准 可信数据

本品为2-羟基丙烷- 1 , 2,3 -三竣酸三乙酯。由枸橼酸与在催化剂作用下酯化制得，然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算，含C12H2t)0 7不得少于99,0%。

柠檬酸三乙酯 - 性状 可信数据

• 本品为无色澄清的油状液体。
• 本品在、或丙酮中易溶，在水中溶解。

相对密度

本品的相对密度（通则0601)在2 5C时为1.135 〜1.139。

折光率

本品的折光率（通则0622)在25°C时为1. 439〜1.441。

本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则 0402) 。

柠檬酸三乙酯 - 检查

酸度

取本品16. 0g，加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的16ml，混匀，立即加溴麝香草酚蓝指示液(0. 1%的溶液)数滴，用滴定液（0. lm o l/L )滴定至溶液显蓝色，消耗滴定液（0 .1m d /L ) 的体积不得过0. 5ml。

有关物质

取本品，加二氯甲烷溶解并稀释制成每lm l含30mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100m l量瓶中，加二氣甲烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的0. 2 倍(0. 2% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的0 .5 倍(0 .5% )。

水分

取本品适量，照水分测定法（通则0832第1法1)测定，含水分不得过0.25%。

炽灼残渣

取本品l .O g ,依法检査（通则0 8 4 1 ) ,遗留残渣应不得过0 .1% 。

重金属

取炽灼残渣项下遗留残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐

取本品0. 6 7 g ,加水23ml使溶解，加盐酸5ml,依法检査（通则0822第1法），应符合规定（0. 0003%).
 

柠檬酸三乙酯 -医药用级枸橼酸三乙酯 含量测定

照气相色谱法（通则0521)测定。

• 色谱条件与系统适用性试验  以35%苯基-65% 甲基聚硅氧烷为固定液，内径0.32mm，柱长30m, 液膜厚度0.5fxm的毛细管柱为色谱柱，起始温度80°C，维持0 .5 分钟，以每分钟20°C的速率升温至2 2 0 °C ,维持3 0分钟，进样口温度为2 2 5 °C ;检测器温度2 7 5 C ,流速每分钟2. 3ml。分别取枸橼酸三乙酯对照品和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量，加二氯甲烷溶解并稀释制成每lm l各含30mg的溶液，取1^1注人气相色谱仪，枸櫞酸三乙酯峰与乙酰枸橼酸三乙酯峰的分离度应符合要求。
• 测定法  取本品约300mg，精密称定，加二氯甲烷溶解并稀释制成每lm l中含30mg的溶液，精密量取l p l注入气相色谱仪，记录色谱图；另取枸橼酸三乙酯对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。