医药用级羟丙基倍他环糊精

简要描述：医药用级羟丙基倍他环糊精
在医药中可以提高药物溶解度，使药剂的疗效增加或服用量减少，可以调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用，增强药物的稳定性。主要用于针剂、注射液等。

产品型号： 1

所属分类：

更新时间：2020-07-13

联系我们 在线咨询

医药用级羟丙基倍他环糊精

羟丙基倍他环糊精 - 标准据 可信数据

本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3) 应为19. 6% 〜26.3%

羟丙基倍他环糊精 - 性状 可信数据

• 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末；无臭，味微甜；引湿性强。
• 本品极易溶于水，易溶于甲醇或，几乎不溶于丙酮或三氯甲烷。

羟丙基倍他环糊精 - 鉴别医药用级羟丙基倍他环糊精可信数据

取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml试管中，加10%tr•萘酚的溶液2 滴，摇勻，沿试管壁缓缓加人硫酸lm l，在两液界面处即显紫色环。

羟丙基倍他环糊精 - 检查据 可信数据

酸碱度

取本品l.0 g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631), p H 值应为5.0〜7. 5。

溶液的澄清度与颜色

取本品2. 5g，加水25m l使溶解，依法检查（通则0901与通则0902)，溶液应澄清无色。

氯化物

取本品0. lg ，依法检查（通则0801) 与标准氯化钠溶液5. 0m l制成的对照液比较，不得更浓(0. 05% )。

倍他环糊精

取本品约l .O g ,精密称定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取倍他环糊精对照品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照髙效液相色谱法（通则0512)测定，用氨基键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（65 : 35)为流动相；用示差折光检测器；柱温35°C。取对照品溶液和供试品溶液各20M1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与倍他环糊精峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含倍他环糊精不得过0 .5%。

1,2-丙二酵

取本品约lg ，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取1，2-丙二醇约501«8，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861)测定。用100%聚二甲基硅氧烷化学交联毛细管柱为色谱柱，起始温度为7 0 °C ,以每分钟10°C的速率升温至100°C，再以每分钟40*€的速率上升至2 2 0°C ,维持4 分钟；进样口温度为2 5 0 C ;检测器温度为2 8 0 1 ;理论板数以1，2-丙二醇峰计算不得小于3000。精密量取对照品溶液和供试品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含1，2-丙二醇不得过0.5%。

水分

取本品，照水分测定法（通则0832第1法1)测定，含水分不得过6 .0% 。

炽灼残渣

取本品l.O g，依法检查（通则0841) ，遗留残渣不得过0 .2% 。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

羟丙基倍他环糊精 - 含量测定 可信数据

羟丙氣基取本品约O.lg ,精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712)测定，即得。

羟丙基倍他环糊精 - 类别可信数据

药用辅料，包合剂和稳定剂等。

羟丙基倍他环糊精 - 贮藏可信数据

遮光，密闭保存。