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医药用级微晶纤维素

医药用级微晶纤维素

简要描述:医药用级微晶纤维素
通用名:微晶纤维素,Microcrystalline Cellulose [3]
拼音名:Weijing Xianweisu
异 名:Celex,Emcocel,crocrystalline-Cellulose等
CAS号:9004-36-8
分子式:(C6H10O5)n,n≈220
分子量:约36000
英文缩写:MCC

产品型号: mcl

所属分类:微晶纤维素

更新时间:2020-07-13

详细说明:

医药用级微晶纤维素

微晶纤维素

拼音名:Weijing Xianweisu

英文名:Microcrystalline Cellulose

书页号:2000年版二部-978

本品系纯棉纤维经水解制得的粉末,按干燥品计算,含纤维素应为97.0%~102.0%。医药用级微晶纤维素  

细度 取本品20.0g ,置药筛内,不能通过七号筛的粉末不得过5.0%,能通过九号筛的粉末不得少于50.0%。 酸碱度 取本品2.0g,加水100ml ,振摇5分钟,滤过,取滤液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.0 ~7.5 。 水中溶解物 取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,滤过,滤液置恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.2%。 氯化物 取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%) 。 淀粉 取本品0.1g,加水5ml ,振摇,加碘试液0.2ml ,不得显蓝色。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取本品1.0g,依法测定(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法)含重金属不得过百万分。 砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600 ℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml 与水23ml使溶解,依法检查附录Ⅷ J第1法),应符合规定(0.0002%)。  

含量测定

取本品约0.125g,精密称定,置锥形瓶中,加水25ml,精密加重铬酸钾溶液(取基准重铬酸钾4.903g,加水适量使溶解并稀释至200ml )50ml,混匀,小心加硫酸100ml,迅速加热至沸,放冷至室温,移至250ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取50ml,加邻二氮菲指示液3 滴,用硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)相当于0.675mg的纤维素。

类别

赋形剂。  

贮藏

密闭保存。

微晶纤维素(mcc)是能自由流动的结晶粉末(非纤维状的微粒子)。不溶于水、稀释的酸和多数的有机溶剂,微溶于20%的碱溶液。在药用辅料方面用途广泛,可直接用于干粉压片,广泛用作药物赋形剂、流动性助剂、填充物、崩解剂、抗粘剂、吸附剂、胶囊稀释剂等



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