医药用级微晶纤维素

简要描述：医药用级微晶纤维素
通用名：微晶纤维素，Microcrystalline Cellulose [3]
拼音名：Weijing Xianweisu
异 名：Celex，Emcocel，crocrystalline-Cellulose等
CAS号：9004-36-8
分子式：（C6H10O5）n，n≈220
分子量：约36000
英文缩写：MCC

产品型号： mcl

所属分类：微晶纤维素

更新时间：2020-07-13

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医药用级微晶纤维素

微晶纤维素

拼音名：Weijing Xianweisu

英文名：Microcrystalline Cellulose

书页号：2000年版二部－978

本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算，含纤维素应为97.0％～102.0％。医药用级微晶纤维素　　

细度 取本品20.0g ，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过5.0％，能通过九号筛的粉末不得少于50.0％。 酸碱度 取本品2.0g，加水100ml ，振摇5分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0 ～7.5 。 水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，滤过，滤液置恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2％。 氯化物 取本品0.10g,加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03％) 。 淀粉 取本品0.1g，加水5ml ，振摇，加碘试液0.2ml ，不得显蓝色。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。炽灼残渣 取本品1.0g，依法测定（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 ％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得过百万分。 砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600 ℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查附录Ⅷ J第1法），应符合规定（0.0002％）。　　

含量测定

取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，精密加重铬酸钾溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量使溶解并稀释至200ml ）50ml，混匀，小心加硫酸100ml,迅速加热至沸，放冷至室温，移至250ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，加邻二氮菲指示液3 滴，用硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)相当于0.675mg的纤维素。

类别

赋形剂。　　

贮藏

密闭保存。

微晶纤维素（mcc）是能自由流动的结晶粉末（非纤维状的微粒子）。不溶于水、稀释的酸和多数的有机溶剂，微溶于20%的碱溶液。在药用辅料方面用途广泛，可直接用于干粉压片，广泛用作药物赋形剂、流动性助剂、填充物、崩解剂、抗粘剂、吸附剂、胶囊稀释剂等