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医药用级低取代羟丙纤维素

医药用级低取代羟丙纤维素

简要描述:医药用级低取代羟丙纤维素
是一种多用途的非离子型纤维素衍生物,主要用作固体制剂崩解和粘合剂,由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率,故能快速吸水膨胀,用于片剂时,使片剂快速崩解。

产品型号: A

所属分类:

更新时间:2020-07-13

详细说明:

医药用级低取代羟丙纤维素

中文名:羟丙纤维素

汉语拼音: Qiangbing Xianweisu

英文名: Hyprolose

性状: 本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。 本品在水中溶胀成胶体溶液;在乙醇丙酮中不溶。医药用级低取代羟丙纤维素

中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素放射性药品、药用辅料))

含量测定: 取本品约0.1g,精密称定,照羟丙氧基测定法(附录Ⅶ F)测定,即得。 鉴别方法

(1)取本品2%的水溶液适量,置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,在两液界面处即显蓝色环,渐变为绿色。 (2)取本品2%的水溶液5ml,加氢氧化钠0.5g,振摇溶解后,放置10分钟,呈乳白色黏稠状溶液;再加甲醇10ml.振摇,应生成白色絮状沉淀。  

检查方法

酸碱度 取本品0.10g,加水10ml溶解后.依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.5。 氯化物 取本品0.10g,加热水30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用热水15ml洗涤4次,合并滤液与洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取10ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过1.0%。 铁盐 取本品1.0g,照炽灼残渣项下的方法炽灼后,残渣加稀盐酸5ml,置水浴中加热溶解,加水至25ml,混匀;取5.0ml,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.010%)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分。 砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,在40℃烘干,以小火烧灼使炭化,再在500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(附录Ⅷ J第1法),应符合规定(0.0003%)。  

贮藏方法

密闭,在干燥处保存。  

化学成分

本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算,含羟丙氧基(C3H7O2)应为7.0%-16.0%。

药理作用: 药用辅料



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