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药用辅料泊洛沙姆

药用辅料泊洛沙姆

简要描述:药用辅料泊洛沙姆
泊洛沙姆(Poloxamer)为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物,商品名为普兰尼克(Pluronic)。这是一类新型的高分子非离子表面活性剂。

产品型号: 1

所属分类:药用泊洛沙姆188

更新时间:2020-07-13

详细说明:

药用辅料泊洛沙姆

标准

本品为a -氢-or羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯) 聚(氧乙) a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应,形成聚氧丙二醇,然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧烯单元U )为75〜85,氧丙烯单元(6 )为25〜30,氧乙烯EO)含量79. 9%〜83. 7%,平均分子量为7680〜9510。

性状

本品为白色半透明蜡状固体;微有异臭。本品在水、乙醇中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶,在石油醚中几乎不溶。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1 8图)一致。

药用辅料泊洛沙姆检查

酸碱度

取本品l .O g ,加水10ml溶解后,依测定(通则0631) ,p H 值应为5.0〜7. 5。

溶液的澄清度与颜色

取酸碱度项下的溶液,依法检查通则0901与通则0902),应澄清无色。

聚氧乙烯

取本品0. 1〜0 .2g,用含1% 4,4-二甲基-4-杂戊磺酸钠的氘代水lm l或者含1% 四甲基硅烷的氘代三甲烷lm l溶解;将样品溶液装入核磁共振管中,如果是以代三氯甲烷为溶剂,加氘代水1滴,振摇,在核磁共振仪中,从0 到5X 1 (TS扫描,以直接比较法定量。

不饱和度

称取研细后的本品约15. 0g,精密液50ml,在磁力搅拌下使完全溶解,静置3 0分钟,间断一摇,加溴化钠结晶lOg,在磁力搅拌下混合2 分钟,立即fl酚酞指示液1ml,用甲醇制氢氧化钾滴定液(0. lnaol/L)滴定,以空白试验和初始酸度校正[ 取泊洛沙姆15. Og,加中性甲醇(对酚酞指东液显中性)75ml溶解后,用甲醇制氢氧化钾滴定液(0. lm o l/L )中和至对酚酞指示液显中性]。

平均分子量

取本品适量(约相当于分子量X0.002g) ,精密称定,精密加邻苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml,再加少许沸石,加热回流1小时,放冷,用吡啶冲洗冷凝器两次,每次10ml,加水10ml,混匀,加塞放置1 0分钟,精密加0. 6 6mol/L氢氧化钠溶液50ml,再加酚酞-吡啶溶液(1 —100)0. 5 m l,用氢氧化钠滴定液(0 .5m o l/L )滴定,显微粉红色,持续15秒不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。



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