药用辅料泊洛沙姆

简要描述：药用辅料泊洛沙姆
泊洛沙姆（Poloxamer）为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物，商品名为普兰尼克（Pluronic）。这是一类新型的高分子非离子表面活性剂。

产品型号： 1

所属分类：药用泊洛沙姆188

更新时间：2020-07-13

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药用辅料泊洛沙姆

标准

本品为a -氢-or羟基聚（氧乙烯)a-聚（氧丙烯） 聚（氧乙) a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应，形成聚氧丙二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧烯单元U )为75〜85，氧丙烯单元（6 )为25〜30，氧乙烯EO)含量79. 9%〜83. 7%，平均分子量为7680〜9510。

性状

本品为白色半透明蜡状固体；微有异臭。本品在水、中易溶，在无水或中溶，在石油醚中几乎不溶。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1 8图）一致。

药用辅料泊洛沙姆检查

酸碱度

取本品l .O g ,加水10ml溶解后，依测定（通则0631) ，p H 值应为5.0〜7. 5。

溶液的澄清度与颜色

取酸碱度项下的溶液，依法检查通则0901与通则0902)，应澄清无色。

聚氧乙烯

取本品0. 1〜0 .2g，用含1% 4,4-二甲基-4-杂戊磺酸钠的氘代水lm l或者含1% 四甲基硅烷的氘代三甲烷lm l溶解；将样品溶液装入核磁共振管中，如果是以代三氯甲烷为溶剂，加氘代水1滴，振摇，在核磁共振仪中，从0 到5X 1 (TS扫描，以直接比较法定量。

不饱和度

称取研细后的本品约15. 0g，精密液50ml，在磁力搅拌下使*溶解，静置3 0分钟，间断一摇，加溴化钠结晶lOg，在磁力搅拌下混合2 分钟，立即fl酚酞指示液1ml，用甲醇制滴定液（0. lnaol/L)滴定，以空白试验和初始酸度校正[ 取泊洛沙姆15. Og，加中性甲醇(对酚酞指东液显中性）75ml溶解后，用甲醇制滴定液（0. lm o l/L )中和至对酚酞指示液显中性]。

平均分子量

取本品适量（约相当于分子量X0.002g) ，精密称定，精密加邻苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml，再加少许沸石，加热回流1小时，放冷，用吡啶冲洗冷凝器两次，每次10ml，加水10ml，混匀，加塞放置1 0分钟，精密加0. 6 6mol/L溶液50ml，再加酚酞-吡啶溶液（1 —100)0. 5 m l,用滴定液（0 .5m o l/L )滴定，显微粉红色，持续15秒不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。