医药用级立崩

简要描述：医药用级立崩
又称为羧甲基淀粉，是一种阴离子淀粉醚，是能溶于冷水的电解质。首次制成羧甲基淀粉醚是在1924年，1940年已工业化生产。是变性淀粉的一种，属醚类淀粉，是一种水溶性阴离子高分子型化合物。它无味、无毒、不易霉变、当取代度大于0.2以上时易溶于水。

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更新时间：2020-07-13

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医药用级立崩

羧甲基淀粉钠为无嗅、无味的白色粉末，来源于土豆淀粉，微电子扫描图显示为卵形或球形颗粒。羧甲基淀粉钠微溶于(95%)，几乎不溶于水，可以2%(W/V)浓度分散于水中形成高度水化溶胀层羧甲基淀粉钠来源于马铃薯淀粉，吸水膨胀能力显著大于玉米淀粉来源的羧甲基淀粉钠。储存于密封完好的防潮容器内，羧甲基淀粉钠的物理性质可保持4年不变。羧甲基淀粉钠系列包括标准型羧甲基淀粉钠、低粘度型羧甲基淀粉钠 LV、耐酸型羧甲基淀粉钠Low pH    

羧甲基淀粉钠崩解剂作用机理

片剂外部崩解剂颗粒吸水、颗粒间的崩解剂发生膨胀、片剂表面结构发生崩解       水分渗透至片剂内部、颗粒内崩解剂产生吸水和崩解链式反应、快速崩解和溶出             

羧甲基淀粉钠在处方中的应用：

1.羧甲基淀粉钠是一种广泛使用于胶囊和片剂中的超级崩解剂。

2.适用于湿法制粒压片和直接压片工艺。

3.通常片剂中用量为2%～8%，用量为4-5%。胶囊用量为4-8%。

4.特殊级别(羧甲基淀粉钠 Low pH)，可耐受强酸介质和酸性药物。

5.羧甲基淀粉钠 LV 为特别设计优化的低粘度规格，适合高剪切湿法

6.混合制粒过程，有良好的稳定性和崩解效果。

羧甲基淀粉钠 LV的应用特点  :医药用级立崩

1.内加法使用SSG可同时起到粘合剂和崩解剂的作用。

2.普通SSG用于湿法制粒，尤其是高剪切湿法制粒，不能抵抗过程中的剪切应力，SSG淀粉结构被破坏，形成可溶片断使其粘度增加并使崩解效果变差。

3.低粘度优化的羧甲基淀粉钠 LV能耐受高剪切应力，特别适用于高剪切湿法制粒工艺。

4.羧甲基淀粉钠 LV使用內加法的崩解效果好。