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药用辅料微晶蜡
微晶蜡(精制石蜡;石油石蜡)(67742-51-2)的主要成分: 天然石油中固体饱和石蜡烃(链烷烃)的精制混合物,主要为非标准的石蜡天然物。微晶蜡(精制石蜡;石油石蜡)(67742-51-2)的性状: 1、半透明的无色或白色无臭无味蜡质。 2、在有机溶剂中的溶解度不大,仅微溶于酮、醚和醇类,但在芳香烃中的溶解度较大。 3、制品分精制石蜡和微晶石蜡两种。精制石蜡由石油中分子量较低部分获得,熔化后的粘度比微晶石蜡低。微晶石蜡的分子量、闪点和熔点一般均高于精制石蜡。 4、产品根据熔点(48~93℃)和颜色(琥珀色至几乎白色)分级。微晶蜡(精制石蜡;石油石蜡)(67742-51-2)的制备:由天然石油的含蜡馏分经冷榨或溶剂脱蜡法制得。可加有一定量的食用级药用辅料微晶蜡抗氧化剂。微晶蜡(精制石蜡;石油石蜡)(67742-51-2)的鉴别试验:1、溶解性:不溶于水,难溶于,微溶于己烷。2、熔程:62~102℃。3、折射率1.434~1.448。4、应符合图14018的精制石油石蜡和微晶石蜡的红外谱图。分析试样在溴化铯或溴化钾板上熔融、制备。质量指标分析:1.颜色取试样10g,于蒸汽浴上熔融,吸取5ml移入一16mm×150mm试管中,保温呈熔融状态。另取氯化锆试液(TS-101)3.8ml和氯化钴试液(TS-68)1.2ml,放于另一相同的试管中,在白色背景下比色,试样应不深于标准样。再在黑色背景下,应无荧光发现。2.5%蒸馏点时的碳数“碳数”是指试样分子中的碳原子数。用ASTMD5442方法测定试样馏出液的碳数。注:分馏柱的长度和柱温,如碳数高于45时的蜡仍可计入。但碳数小于25的化合物复合成分应不超过5%。3.平均分子量由上述“5%蒸馏点时的碳数”所得的馏出物碳数按下式求得其平均分子量。主要成分:天然石油中固体饱和石蜡烃(链烷烃)的精制混合物,主要为非标准的石蜡天然物。*:1.FDA,§172.886,(2000):胶姆糖胶基、干酪和生鲜水果的涂层剂,以GMP为限。2.GB2760—1996:GMP为限。毒性:1.ADI0~20mg/kg(包括高熔点蜡和高含硫蜡;FAO/WHO,2001)2.可安全用于食品(FDA,§172.615,2000)。注:余参见“14017,石蜡”条。