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药用辅料羟苯乙酯供应

药用辅料羟苯乙酯供应

简要描述:药用辅料羟苯乙酯供应
其为白色结晶性粉末,在甲醇、乙醇中易溶,在三氯甲烷中略溶,在甘油中微溶,在水中几乎不溶。

产品型号: 1

所属分类:羟苯乙酯

更新时间:2020-07-13

详细说明:

药用辅料羟苯乙酯供应

羟苯乙酯 - 性质

无色结晶或白色结晶性粉末,有轻微香味,稍有涩味。溶于水中,溶解度为0. 070%(20℃)、0.075% (25℃)。对光热稳定,无吸湿性。

羟苯乙酯 - 标准

本品,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C9H1003应为98.0%〜102.0%。

羟苯乙酯 - 制法

由对羟基苯甲酸与乙醇酯化,经精制即可。

羟苯乙酯 - 性状

  • 本品为白色结晶性粉末。
  • 本品在甲醇、乙醇中易溶,在甘油中微溶,在水中几乎不溶。

熔点

本品的熔点(通则0612)为115〜118C。

羟苯乙酯 - 药用辅料羟苯乙酯供应用途

对羟基苯甲酸酯类是普遍使用的防腐剂之一。它能抑制微生物细胞的呼吸酶系与传递酶系的活性,并破坏微生物的细胞膜机构,从而对霉菌、酵母与细菌有广泛的抗菌作用。其抗菌能力比山梨酸和苯甲酸强,且抗菌作用受pH值影响不大,在pH值4~8的范围内效果均好。我国规定用于糕点馅,最大用量0.  5g/ kg(以对羟基苯甲酸计,下同);在果汁(叶)型饮料、果酱(不包括罐头)、酱油中最大用量0. 25g/kg;在碳酸饮料、蛋黄馅中最大用量0. 2//kg,在食醋中最大用量0.lg/kg;在果蔬保鲜中最大用量0.012g/kg。

羟苯乙酯 - 鉴别

  1. 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  2. 取本品,加乙醇溶解并稀释制成每lm l中约含5Mg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259mn的波长处有最大吸收。
  3. 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集850图)一致。

羟苯乙酯 - 安全性

  • 本品为杀菌性很强的物质,苯酚系数为8. 0。毒性极低,对人体皮肤无刺激。
  • 采用铁桶内衬塑料袋包装。贮运无特殊要求。

羟苯乙酯 - 检查

酸度

取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml,加乙醇2m l与水5 m l,摇匀,加溴甲酚绿指示液2 滴,用氢氧化钠滴定液(O .lm o l/L )滴定至显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0. lm o l/L )应不得过0. lm l。

溶液的澄清度与颜色

取本品l.O g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902>,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1 号标准比色液(通则0901第1法)比较,不得更深。

有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每lm l中含lm g的溶液,作为供试品溶液;精密量取lm l,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20/il,注人液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为满啬程的2 5 % ,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20^1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4 倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,.单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0 .4倍(0 .4% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积0. 8 倍(0. 8% )。

氯化物

取本品2.0g,加水50ml, 8CTC水浴加热5 分钟,放冷,滤过;取续滤液5.0m l,依法检查(通则0801) ,与标准氯化钠溶液7 .0m l制成的对照溶液比较,不得更浓(0.035% )。

硫酸盐

取氯化物项下续滤液25ml,依法检查(通则0 8 0 2 ) ,与标准硫酸钾溶液2. 4m丨制成的对照溶液比较,不得更深(0.024% )。

干燥失重

取本品;置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0 .5% (通则0831) 。

炽灼残渣

取本品1.O g,依法检查(通则0841>,遗留残渣不得过0 .1%。

重金属

取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法测定(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐

取本品l .O g ,加氢氧化钙l.O g,混合,加水少量,搅拌均勻,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500〜600°C炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5m l与水23ml, 依法检查(通则0822第1法),应符合规定(0.0002% )。

羟苯乙酯 - 含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  • 色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60 : 40)为流动相,检测波长为254mn。取羟苯甲酯和羟苯乙酯适量》加流动相溶解并稀释制成每lm l中各含10炖的溶液,取20M1注人液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度应符合要求。
  • 测定法  取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lm l中含羟苯乙酯O .lm g的溶液,精密量取20ul ,注人液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯乙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。


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