药用辅料羟苯乙酯供应

简要描述：药用辅料羟苯乙酯供应
其为白色结晶性粉末，在甲醇、中易溶，在三氯甲烷中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。

产品型号： 1

所属分类：羟苯乙酯

更新时间：2020-07-13

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药用辅料羟苯乙酯供应

羟苯乙酯 - 性质

无色结晶或白色结晶性粉末，有轻微香味，稍有涩味。溶于水中，溶解度为0. 070%(20℃)、0.075% (25℃)。对光热稳定，无吸湿性。

羟苯乙酯 - 标准

本品，由和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C9H1003应为98.0%〜102.0%。

羟苯乙酯 - 制法

由对羟基苯甲酸与酯化，经精制即可。

羟苯乙酯 - 性状

• 本品为白色结晶性粉末。
• 本品在甲醇、中易溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。

熔点

本品的熔点（通则0612)为115〜118C。

羟苯乙酯 - 药用辅料羟苯乙酯供应用途

对羟基苯甲酸酯类是普遍使用的防腐剂之一。它能抑制微生物细胞的呼吸酶系与传递酶系的活性，并破坏微生物的细胞膜机构，从而对霉菌、酵母与细菌有广泛的抗菌作用。其抗菌能力比山梨酸和苯甲酸强，且抗菌作用受pH值影响不大，在pH值4～8的范围内效果均好。我国规定用于糕点馅，最大用量0.  5g/ kg（以对羟基苯甲酸计，下同）;在果汁（叶）型饮料、果酱（不包括罐头）、酱油中最大用量0. 25g/kg；在碳酸饮料、蛋黄馅中最大用量0. 2//kg,在食醋中最大用量0.lg/kg；在果蔬保鲜中最大用量0.012g/kg。

羟苯乙酯 - 鉴别

1. 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
2. 取本品，加溶解并稀释制成每lm l中约含5Mg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在259mn的波长处有最大吸收。
3. 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集850图）一致。

羟苯乙酯 - 安全性

• 本品为杀菌性很强的物质，系数为8. 0。毒性极低，对人体皮肤无刺激。
• 采用铁桶内衬塑料袋包装。贮运无特殊要求。

羟苯乙酯 - 检查

酸度

取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml,加2m l与水5 m l,摇匀，加溴甲酚绿指示液2 滴，用滴定液(O .lm o l/L )滴定至显蓝色，消耗滴定液(0. lm o l/L )应不得过0. lm l。

溶液的澄清度与颜色

取本品l.O g，加10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902>，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1 号标准比色液（通则0901第1法）比较，不得更深。

有关物质

取本品，加流动相溶解并稀释制成每lm l中含lm g的溶液，作为供试品溶液；精密量取lm l，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20/il，注人液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满啬程的2 5 % ,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20^1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4 倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰，.单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0 .4倍（0 .4% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积0. 8 倍(0. 8% )。

氯化物

取本品2.0g，加水50ml, 8CTC水浴加热5 分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0m l，依法检查（通则0801) ，与标准氯化钠溶液7 .0m l制成的对照溶液比较，不得更浓(0.035% )。

硫酸盐

取氯化物项下续滤液25ml，依法检查（通则0 8 0 2 ) ,与标准硫酸钾溶液2. 4m丨制成的对照溶液比较，不得更深(0.024% )。

干燥失重

取本品；置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0 .5% (通则0831) 。

炽灼残渣

取本品1.O g，依法检查（通则0841>，遗留残渣不得过0 .1%。

重金属

取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法测定（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐

取本品l .O g ,加氢氧化钙l.O g，混合，加水少量，搅拌均勻，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500〜600°C炽灼使*灰化，放冷，加盐酸5m l与水23ml, 依法检查（通则0822第1法），应符合规定（0.0002% )。

羟苯乙酯 - 含量测定

照高效液相色谱法（通则0512)测定。

• 色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%（60 : 40)为流动相，检测波长为254mn。取羟苯甲酯和羟苯乙酯适量》加流动相溶解并稀释制成每lm l中各含10炖的溶液，取20M1注人液相色谱仪，记录色谱图，羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度应符合要求。
• 测定法  取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lm l中含羟苯乙酯O .lm g的溶液，精密量取20ul ,注人液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯乙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。