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医药用级混合脂肪酸甘油脂药用辅料

医药用级混合脂肪酸甘油脂药用辅料

简要描述:医药用级混合脂肪酸甘油脂药用辅料
混合脂肪酸甘油酯是栓剂的一种载体,亦即辅料。由于栓剂是医药领域应用的一个发展趋势,符合医药“低毒、高效"的基本发展原则和民众医疗保健的意愿,发展较快。混合脂肪酸甘油酯也因此成为“抢手货"。

产品型号: 1

所属分类:药用辅料

更新时间:2020-07-13

详细说明:

医药用级混合脂肪酸甘油脂药用辅料

硬脂栓剂基质主要是由碳链较长的过饱和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油单酯和甘油二酯组成。

不同级别的产品可以含有不同的添加剂,如蜂蜡、卵磷脂、羟苯酯类、乙气基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。

可作为润滑剂,基质,包衣涂料,润湿剂。 用作栓剂基质。

硬脂栓剂基质或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途,是作为一些药物的直肠或阴道制剂的载体,用以产生局部效果或达到全身吸收的目的。

分子

硬脂栓剂基质主要是由碳链较长的过饱和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油单酯和甘油二酯组成。

不同级别的产品可以含有不同的添加剂,如蜂蜡、卵磷脂、羟苯酯类、乙气基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。

医药用级混合脂肪酸甘油脂药用辅料功能与应用

可作为润滑剂,基质,包衣涂料,润湿剂。 用作栓剂基质。

硬脂栓剂基质或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途,是作为一些药物的直肠或阴道制剂的载体,用以产生局部效果或达到全身吸收的目的。

给药途径

外用;经皮;直肠尿道。

贮藏条件

硬脂栓剂基质对于氧化和水解相对稳定,碘值可以作为衡量其耐氧化和耐酸败能力的测量。因为吸水的情况很少发生,所以含水量通常较低且不易变质。

本品的熔融性质、硬度和释药曲线随着时间而改变。存放几个月后,熔点可能会提高超过1℃。因为基质的复杂性,所以对于这种老化现象不容易解释其机理。

有证据表明存在微小的由无定型向结晶(其中可能有或不可能有多晶型转变)的转变,然而其他有些研究者发现,熔点的改变与甘油三酯向更稳定的多晶型形态的转变有密切的联系。

在熔点测定之前,可以"有条件地"认为基质是一种稳定的晶体形式。

栓剂基质应当被保存于气密的容器中,存放温度要比标注的熔点低至少5℃,模制成的栓剂通常耍使用冰箱保存。

安全

本品用于直肠制剂时,通常被认为是无毒、无刺激性。然而,动物研究表明,有一些基质,尤其是具有较高水值的基质可能会对直肠黏膜有刺激性。

配伍禁忌

目前栓剂基质的配伍禁忌并没有广泛的文献报道,在硬脂栓剂基质和药物之间相对很少发生化学反应,但基质水值的大小可以表示出这种反应的潜在程度。

例如,可以采用低水值(<5)基质来降低阿司匹林水解的危险。也就是说,可以采用使基质和阿司匹林的含水量最小化的方法。 证据表明,氨茶碱会与一些硬脂基质中的甘油反应生成肼。

当老化或暴露在较高温度下,会出现降解和硬化的现象。同时栓剂的熔点也会明显升高。乙二胺的含量也会下降。

―些腊溶性的药物,如水合氯醛加入到基质中后,会降低基质的熔点。

同样,当大量的固体或液体活性物质分散在基质中后,混合栓剂的流变学特性会发生改变。因此有必要对基质或所加人的添加剂慎加选择。



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