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制药用羧甲淀粉钠

制药用羧甲淀粉钠

简要描述:制药用羧甲淀粉钠
羧甲基淀粉钠(CMS-Na)又称为羧甲基淀粉,是一种阴离子淀粉醚,是能溶于冷水的电解质。首次制成羧甲基淀粉醚是在1924年,1940年已工业化生产。是变性淀粉的一种,属醚类淀粉,是一种水溶性阴离子高分子型化合物。它无味、无毒、不易霉变、当取代度大于0.2以上时易溶于水。

产品型号: A

所属分类:羧甲淀粉钠

更新时间:2020-07-13

详细说明:

制药用羧甲淀粉钠

 羧甲淀粉钠

Suojia Dianfenna

Sodium Starch Glycolate

制药用羧甲淀粉钠本品为淀粉在碱性条件下作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80%乙醇洗过的干燥品计算,含钠(Na)应为2.0%~4.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。 本品在水中分散成黏稠状胶体溶液,在乙醇中不溶。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。 (2)本品显钠盐的火焰反应(通则0301)。 【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水100ml振摇分散后,依法测定(通则0631), pH值应为5.5~7.5。 氯化钠 取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml,摇匀,加铬酸钾指示液1ml,用硝酸银滴定液 (0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于 5.844mg的NaCl。按干燥品计算,含氯化钠不得过6.0%。 乙醇酸钠 避光操作。取本品0.2g,精密称定,置烧杯中,加5mol/L醋酸溶液与水各5ml,搅拌约15分钟至乙醇酸钠溶解;加丙酮50ml与氯化钠1g,搅拌使羧甲淀粉完全沉淀,滤过,滤液100ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度, 摇匀;静置24小时,取上清液作为供试品溶液。取室温减 压干燥12小时的乙醇酸0.310g,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液5ml,静置30分钟,加丙酮80ml和氯化钠1g,摇匀,加丙酮稀释至刻度,摇匀,静置24小时,作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml,分别置25ml纳氏比色管中,水浴加热至丙酮挥去,放冷,加2,7-二羟基萘硫酸溶液(取2,7-二羟基萘10mg,加硫酸100ml溶解,放置至颜色褪去,2天内使用)20ml,密塞,摇匀,置水浴中加热20分钟,冷却。供试品溶液与对照溶液比较,不得更深。必要时,取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),10分钟内,在540nm波长处测定吸光度,计算,不得过2.0%。 干燥失重 取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量 不得过10.0%(通则0831)。 铁盐 取本品0.50g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在 550~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加稀盐酸4ml,在60℃水浴中10分钟,同时搅拌使溶解,放冷(必要时滤过),移至50ml纳氏比色管中,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品1g,置锥形瓶中,加入80%乙醇20ml,搅拌,过滤;重复操作至滤液用硝酸银试液检查不含氯化物为止。取滤渣在105℃干燥至恒重,取约0.45g,精密称定,置150ml锥形瓶中,加冰醋酸50ml,摇匀,沸水浴上加热回流2小时,放冷,移至100ml烧杯中,锥形瓶用 冰醋酸洗涤3次,每次5ml,洗液并入烧杯中,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。 【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。制药用羧甲淀粉钠



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