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制药用聚丙烯酸树脂

制药用聚丙烯酸树脂

简要描述:制药用聚丙烯酸树脂
性状:白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。本品在温乙醇中溶解,在水中能迅速分散成乳液。
本品主要用作片剂、丸剂、颗粒剂肠溶型的包衣材料和肠溶性胶囊壳的成膜剂、微囊成膜剂等,也可用于缓释制剂中的包衣材料和骨架材料

产品型号: S

所属分类:

更新时间:2020-07-13

详细说明:

制药用聚丙烯酸树脂

Jubingxisuan ShuzhiⅡ

Polyacrylic ResinⅡ

    本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以50:50的比例共聚而得。
    【性状】本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。制药用聚丙烯酸树脂
    本品(如为条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。
    【酸值】取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加75%中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,微温使溶解,放冷,精密滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化钠5g与水10ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为300~330。
    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
    【检查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微温使溶解,用旋转式黏度计,依法测定(通则0633第二法)[1],在 25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。
    酸度  取本品3.0g,加pH约为7的75%乙醇100ml,微温使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。
    干燥失重  取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)。
    重金属  取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
    砷盐  取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加硫酸5ml,加热完全炭化后,逐滴加入浓过氧化氢溶液(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。放冷,小心加水10ml,再加热至三氧化硫气体出现,放冷,缓缓加水适量使成28ml,依法检查(通则0822),应符合规定(0.0002%)。
    【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
    【贮藏】密封,在阴凉处保存。



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