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制药用十六十八醇

制药用十六十八醇

简要描述:制药用十六十八醇
十八十六醇是一种化学物质,分子式是C34H72O2。
中文名:十八十六醇
外文名:Cetostearyl Alcohol
CAS NO. :67762-27-0
中文别名 :C1618

产品型号: A

所属分类:

更新时间:2020-07-13

详细说明:

制药用十六十八醇

本品为十六醇与十八醇的混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)与十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。
   制药用十六十八醇 【性状】本品为白色颗粒、片状或块状物。
    本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶。
    熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为49~56℃。
    酸值 应不大于1.0(通则0713)。
    皂化值 取本品20.0g,依法操作(通则0713),应不大于2.0。
    碘值 取本品2.0g,加三氯甲烷25ml,振摇使溶解,依法操作(通则0713),应不大于2.0。
    羟值 应为208~228(通则0713)。
    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml加热使溶,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第1法)比较,应不得更浓。
    【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
    色谱条件与系统适用性试验 以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十六醇峰计算不低于10 000,十六醇与十八醇峰的分离度应符合规定。
    测定法 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1µl注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十六醇对照品、十八醇对照品各适量,加无水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量及十六醇与十八醇含量之和,即得。
    【类别】药用辅料,阻滞剂和基质等。
    【贮藏】密闭,阴凉干燥处保存。



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