药用辅料泊洛沙姆188欢迎咨询

简要描述：药用辅料泊洛沙姆188欢迎咨询
泊洛沙姆（Poloxamer）为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物，商品名为普兰尼克（Pluronic）。这是一类新型的高分子非离子表面活性剂。

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所属分类：药用泊洛沙姆188

更新时间：2022-04-15

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标准

本品为a -氢-or羟基聚（氧乙烯)a-聚（氧丙烯） 聚（氧乙) a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应，形成聚氧丙二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧烯单元U )为75〜85，氧丙烯单元（6 )为25〜30，氧乙烯EO)含量79. 9%〜83. 7%，平均分子量为7680〜9510。

性状

本品为白色半透明蜡状固体；微有异臭。本品在水、中易溶，在无水或中溶，在石油醚中几乎不溶。

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本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1 8图）一致。

药用辅料泊洛沙姆检查

酸碱度

取本品l .O g ,加水10ml溶解后，依测定（通则0631) ，p H 值应为5.0〜7. 5。

溶液的澄清度与颜色

取酸碱度项下的溶液，依法检查通则0901与通则0902)，应澄清无色。

11、与药物相关的配伍试验资料及文献资料。

12、标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度，有不同的，应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料，说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。

标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。

13、连续3批

15、直接接触药用辅料的包样品的检验报告书。指申报样品的自检报告。