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mcl药用甘露醇批发价格

mcl药用甘露醇批发价格

简要描述:mcl药用甘露醇批发价格
中文名称: D-甘露醇
英文名称:Mannitol
CAS:87-78-5
分子式:C6H14O6
分子量:182.17176

产品型号: 1

所属分类:甘露醇

更新时间:2021-11-11

详细说明:

mcl药用甘露醇批发价格

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 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。  【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。  本品在水中易溶,在和乙醇中几乎不溶或不溶。  熔点  本品的熔点(通则0612)为166~170℃。  比旋度  取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。  【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。  【检查】酸度  取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,应显粉红色。

   六、药用辅料的残留溶剂、微生物限度、热原、细菌内毒素、无菌等应符合所应用制剂的相应要求。注射剂、滴眼剂等无菌制剂用辅料应符合注射级或眼用制剂的要求,供注射用辅料的细菌内毒素应符合要求(通则1143),用于有除菌工艺或最终灭菌工艺制剂的供注射用辅料应符合微生物限度和控制菌要求(通则1105与通则1106),用于无菌生产工艺且无除菌工艺制剂的供注射用辅料应符合无菌要求(通则1101)。

    七、药用辅料的包装上应注明为药用辅料",且辅料的适用范围(给药途径)、包装规格及贮藏要求应在包装上予以明确;药品中使用到的辅料应写入药品说明书中。




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