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库存供应药用辅料甘露醇

库存供应药用辅料甘露醇

简要描述:库存供应药用辅料甘露醇
甘露醇是山梨糖醇的同分异构体,两种醇类物质的二号碳原子上羟基朝向不同,分子式是C6H14O6,分子量为182.17。易溶于水,为白色透明的固体,有类似蔗糖的甜味。

产品型号: 1

所属分类:甘露醇

更新时间:2021-11-11

详细说明:

库存供应药用辅料甘露醇

库存供应药用辅料甘露醇

 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。  【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。  本品在水中易溶,和乙醇中几乎不溶或不溶。  熔点  本品的熔点(通则0612)为166~170℃。  比旋度  取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。  【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。  【检查】酸度  取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,应显粉红色。



四、药用辅料可用于多种给药途径,同一药用辅料用于给药途径不同的制剂时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目。质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。药用辅料的质量标准可设置标示"项,用于标示其规格,如注射剂用辅料等。

    五、药用辅料用于不同的给药途径或用于不同的用途对质量的要求不同。在制定辅料标准时既要考虑辅料自身的安全性,也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料的试验内容主要包括两部分:与生产工艺及安全性有关的常规试验,如性状、鉴别、检查、含量等项目;影响制剂性能的功能性指标,如黏度、粒度等。




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