库存供应药用辅料甘露醇

简要描述：库存供应药用辅料甘露醇
甘露醇是山梨糖醇的同分异构体，两种醇类物质的二号碳原子上羟基朝向不同，分子式是C6H14O6，分子量为182.17。易溶于水，为白色透明的固体，有类似蔗糖的甜味。

产品型号： 1

所属分类：甘露醇

更新时间：2021-11-11

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库存供应药用辅料甘露醇

库存供应药用辅料甘露醇

　本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。　　本品在水中易溶，和中几乎不溶或不溶。　　熔点  本品的熔点（通则0612）为166～170℃。　　比旋度  取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+137°至+145°。　　【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的试液，即溶解成棕色溶液。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1238图）一致。　　【检查】酸度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与滴定液（0.02mol/L） 0.30ml，应显粉红色。

四、药用辅料可用于多种给药途径，同一药用辅料用于给药途径不同的制剂时，需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目。质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。药用辅料的质量标准可设置“标示"项，用于标示其规格，如注射剂用辅料等。

    五、药用辅料用于不同的给药途径或用于不同的用途对质量的要求不同。在制定辅料标准时既要考虑辅料自身的安全性，也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料的试验内容主要包括两部分：①与生产工艺及安全性有关的常规试验，如性状、鉴别、检查、含量等项目；②影响制剂性能的功能性指标，如黏度、粒度等。