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医药级聚乙二醇木成林药辅公司现货供应

医药级聚乙二醇木成林药辅公司现货供应

简要描述:医药级聚乙二醇木成林药辅公司现货供应
系列产品无毒、无刺激性,味微苦,具有良好的水溶性,并与许多有机物组份有良好的相溶性。它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等。

产品型号: 全系有货

所属分类:聚乙二醇

更新时间:2020-07-13

详细说明:

医药级聚乙二醇木成林药辅公司现货供应

聚乙二醇("PEG"或"peg")是用于制备("聚乙二醇化,,(pegylation))治疗性蛋白质产品("聚乙二醇化蛋白质")的一种化学部分(moiety).例如,聚乙二醇化腺苷脱氨酶已被批准用于治疗严重联合免疫缺陷病;聚乙二醇化超氧化物歧化酶已在临床试验中用于治疗头部损伤;聚乙二醇化ot-干扰素已进行治疗肝炎的l期临床试验;经报道,聚乙二醇化葡糖脑苷脂酶和聚乙二醇化血红蛋白已用于临床前试验,对于一些蛋白质,与聚乙二醇的连接已经显示可以保护蛋白质免于蛋白水解,如Sada等,J.FementationBioengineering71:137-139(1991),可利用用于连接某些聚乙二醇部分的方法。参见美国对于聚乙二醇,已经使用了各种方法将聚乙二醇分子连接到蛋白质上。一般地,聚乙二醇分子通过蛋白质上存在的反应基连接到蛋白质上,氨基基团(如那些在赖氨酸残基或N-端基上的氨基)对于这种连接是方便的。例如上面的Royer中指出,用还原烷基化方法将聚乙二醇分子与酶连接,1993年4月28日出版的欧洲指出,用PEG的亚氨酸酯衍生物或相关的水溶性有机聚合物对具有游离氨基的肽和有机化合物进行修饰,美闺涉及对通过反应性氨基连接聚乙二醇的蛋白质中的赖氨酸残基的修饰。蛋白质分子的聚乙二醇化一般将得到化学修饰的蛋白质分子的混合物。作为说明,在上述方法中反应的在N末端具有五个赖氨酸残基和一个游离氨基的蛋白质分子可形成非均匀混合物,其中一些具有六个聚乙二醇部分,一些具有五个聚乙二醇部分,一些具有四个聚乙二醇部分,一些具有三个聚乙二醇部分,一些具有两个聚乙二醇部分,一些具有一个聚乙二醇部分,以及一些没有聚乙二醇部分。在具有几个聚乙二醇部分的分子中,聚乙二醇部分可连接在不同分子上的相同位置处上述方法中一般要求在蛋白质和聚乙二醇分子之间存在连接部分.Delgado等在"CouplingofPEGtoProteinbyActivationwithTresylChloride,ApplicationsInlmmunoaffinityCellPartitioning",SeparationsUsingAqueousPhaseSystems,ApplicationsInCellBiologyandBiotechnology,PlenumPress,NewYork,N.Y.(1989)的第211-213页中所描述的过程涉及三氟代乙烷磺酰氯(tresylchloride)的使用,其导致聚乙二醇和蛋白质部分之间没有连接基团,由于使用三氟代乙烷磺醜氯会产生有毒副产物,因此这种方法很难用于制备治疗性产品。水溶性聚环氧烷烃与治疗性部分(如蛋白质和多肽)的偶联(conjugation)是已知的。例如参见美国,其内容通过引用并入本文,该'337公开了PEG修饰的生理活性多肽在体内循环持续延长的时间,降低了免疫原性和抗原性。为了偶联聚环氧烷烃,聚合物的羟基端基必须首先转化为反应性官能团。这种过程常常作为"活化",所得产物称为"活化聚环氧垸烃"。很大部分研究涉及聚环氧烷烃(PAO,s)与蛋白质、酶和多肽的s-氨基共价连接。聚环氧烷烃与赖氨酸氨基的共价连接受到诸如琥珀跣基-N-羟基琥珀酰亚胺酯(公开于Abuchowski等,CancerBiochemBiophys.,7,175-86(1984))、吖内酯、亚氨酸芳基酯和环状酰亚胺硫酮(cyclicimidethiones)的连接基团的影响。例如参见上述每篇的内容通过引用并入本文。为了将聚合物偶合到活化糖基上,PAO也已经用肼基团进行了活化。除了上面提到的,也已经报道了将PAO,s(如PEG)上的端羟基转化为羧酸,PEG-酸至少在两方面是有用的,首先,通过可用的羟基或氨基部分,羧酸衍生物可以直接用于偶联亲核试剂;其次,PAO羧酸能够用作中间体以形成其他类型的活化聚合物,例如,mPEG羧酸能够通过N-羟基琥珀酰亚胺和缩合刑(如二异丙基碳二亚胺)转化为琥珀酰亚胺基酯衍生物。其它活化PAO's可以通过活性酯与肼反应生成PAO-酰肼衍生物来制备。聚环氧烷烃的羧酸衍生物制备中的主要缺点是难以获得高产率的纯产品。

医药级聚乙二醇木成林药辅公司现货供应

 

医药级聚乙二醇400药用辅料,医药级聚乙二醇400有资质

  苯甲酸钠,氯霉素,维生素C粉,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴铵,安乃近,薄荷脑,薄荷素油,枸橼酸,枸橼酸钠,氯化钠,氯化钙等等原料药。

  可溶性淀粉药用辅料 规格500g/25公斤 效期2年 (有资质有批件)

  磷酸氢二钠药用辅料 规格500g/25公斤 效期2年 (有资质有批件)

  L-苹果酸药用辅料规格500g/25公斤 效期2年 (有资质有批件)

  氯化镁药用辅料 规格500g/25公斤 效期2年 (有资质有批件)

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来源含量

本品为和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧基的平均数。

 

性状

本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。

本品在水或乙醇中易溶,在乙M中不溶。

 

1相对密度

本品的相对密度(附录ⅥA)为1.110~1.140。

2黏度

本品的运动黏度(附录ⅥG*法),在40℃时(毛细管内径为0.8mm),应为37~45mm<2>/s。

3羟值

本品的羟值(2010年版药典二部附录ⅦH)为264~300。

 

鉴别

(1)取本品0.05g,加稀5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。

(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和钴各0.1g,混合后,加入5ml,溶液呈蓝色。

 

检查

1平均分子量

取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为380~420。

2酸度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为4.0~7.0。

3溶液的澄清度与颜色

取本品5.0g,加水50ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA法)比较,不得更深。

4乙二醇与二甘醇

取乙二醇与二甘醇各50mg,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品4.0g,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤE),以硅藻土为载体,山梨醇为固定相,在柱温160℃测定。含乙二醇与二甘醇均不得过0.25%(g/g)。

 

5与六环

取本品1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入超纯水1.0ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。量取300μl(相当于0.25g),置含50ml经过处理的聚乙二醇400(以60℃,1.5~2.5kPa旋转蒸发6小时,除去挥发性成分)的100ml量瓶中,加入相同溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照品贮备液。精密称取1g冷的对照品贮备液,置含40ml经过处理的聚乙二醇400的50m量瓶中,加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g,置含30ml水的50ml量瓶中,加水稀释至刻度。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取六环适量,精密称定,用水制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为六环对照品溶液。精密称取本品1g,置顶空瓶中,精密加入0.5ml对照品溶液及0.5ml六环对照品溶液,密封,摇匀,作为对照品溶液。量取0.5ml对照品溶液置顶空瓶中,加入新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及六环对照品溶液0.1ml,密封,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤE)试验。以聚二硅氧烷为固定液,起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟5℃的速率升温至180℃,然后以每分钟30℃的速率升温至230℃,维持5分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为150℃,检测器温度为250℃。顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,调节检测灵敏度使峰和乙醛峰的峰高约为满量程的15%,乙醛峰和峰之间的分离度不小于2.0,六环峰高应为基线噪音的5倍以上。分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样,重复进样至少3次。峰面积的相对标准偏差应不得过15%,六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%。按标准加入法计算,不得过0.0001%,六环不得过0.001%。

5.1对照品贮备液的标定

取50%氯化镁的无水乙醇混悬液10ml.精密加入20ml乙醇制滴定液(0.1mol/L)混匀,放置过夜。取5g对照品贮备液,精密称定,置上述溶液中,放置30分钟,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液相当于4.404mg的,计算,即得。

 

6甲醛

取本品1g,精密称定,加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml,在冰水中冷却后,加硫酸5ml,摇匀,静置15分钟,缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓缓加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甲醛0.86g,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,精密量取1ml,加水定量稀释至100ml;精密量取1ml,自“加0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起,同法操作,作为对照溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在567nm波长处测定吸光度,并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.003%)。

7水分

取本品2.0g,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM法A)测定,含水分不得过2.0%。

8炽灼残渣

不得过0.2%(2010年版药典二部附录ⅧN)。

9重金属

取本品4.0g,加溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH法),含重金属不得过百万分之五。

10砷盐

取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽化氢,加5ml与水适量,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧJ法),应符合规定(0.0003%)。



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