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医用辅料药用蜂蜜厂家
药用级蜂蜜 蜜丸 膏方 口服液制剂用
本公司供应的药用级蜂蜜,资质齐全,可供申报研发用。
1、有可靠的原料保证。
下辖7大养蜂基地,拥有各类专业技术人员800余人,饲养蜜蜂9万余群,
养蜂基地面积5万多平方公里(主要分布在武夷山脉,秦岭山脉,祁连山脉,
大别山脉,大兴安岭,唐古拉山脉,长白山),基地实行“专业合作社+农户”
下派技术人员现场督导,统一指导,培训,管理,从源头把关,保证产品质量!
2、先进的加工设备
选择优质上等的药用蜜为原料,经自主研发的低温无氧喷雾浓缩设备加工而成!
3、严格的质量管理体系
建立了两万多平米的现代厂房,通过国家GMP认证,HAPPC食品安全管理体系认证,
ISO9000-2000质量管理体系认证,整个生产过程是在GMP体系严格监控下完成!
医用辅料药用蜂蜜厂家
10、 药包材企业生产新产品,是否必须通过药企注册新药时的关联申报才能进行备案并获得备案号?
答:按照公告,新辅料或新包材,均需按照“用到再报”的原则,与制剂产品进行关联申报,即凭制剂产品的受理号提交申报资料。因此需及早参与制剂产品的早期开发。
原进口包材在进口注册证到期后,原用户用何文件支持其继续使用?包材生产企业是否对其进行资料备案申报即可?
按照公告,已获证的辅料不再进行再注册,有效期延至2017年12月31日,并且在原有制剂产品中使用时不受任何影响;2018年1月1日后,如使用在其他制剂产品中时,需按照新的申报资料要求与制剂产品关联申报。(本期答题专家为沈阳药科大学亦弘商学院副院长兼教务主任韩鹏)