药用辅料氯化钙生产厂家资质

简要描述：药用辅料氯化钙生产厂家资质
　　国内制药工业正处在转型升级的关键阶段，国内不少企业都已开始从代工时代逐步转向制剂生产时代，从仿制药时代逐步转向创新药时代。同时，国家对药品安全监管趋于规范化、严格化，加之仿制药质量一致性再评价工作的加快推动，国内药用辅料生产企业既面临着难得的机遇，也面临着严峻的挑战。

产品型号： 8L

所属分类：药用氯化镁

更新时间：2021-11-09

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药用辅料氯化钙生产厂家资质

在谈到药用辅料生产企业的发展机遇时，中国药科大学教授吴正红认为，近年来，国内鼓励药用辅料产业发展的利好政策频出，为产业发展营造了良好的外部环境。比如：科技部十二五“重大新药创制"科技重大专项，列入新型药用辅料开发的关键技术；《医药工业“十二五"发展规划》将“新型药用辅料的开发"作为五大重点领域之一；国务院下发的《生物产业发展规划》，将发展药用辅料作为推动化学药物品质全面提升的重要支撑；工信部将药用辅料技改项目列入产业升级支持方向。此外，国内医药市场的快速增长、人均收入提高、老龄化程度日益加深等，都为国内药用辅料企业提供了一个高需求的市场。

氯化钙

　镁盐与碱金属盐  取本品1.0g，加水40ml溶解后，加氯化铵0.5g，煮沸，加过量的草酸铵试液使钙*沉淀，置水浴上加热1小时，放冷，定量转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取滤液50ml，加硫酸0.5ml，蒸干后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg。　　重金属  取本品2.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使溶解制成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。　　砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。　　【含量测定】取本品约1.5g，精密称定，置预先加有水10ml的100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置锥形瓶中，加水90ml、试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于7.351mg的CaCl2•2H2O 。　　【类别】药用辅料，渗透压调节剂。　　【贮藏】密封，在干燥处保存。　　注：本品极易潮解。

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