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药用甘油
气相色谱固定液(使用温度75℃,溶剂为甲醇),分离分析低沸点含氧化合物、胺类化合物、氮或氧杂环化合物,能*分离3-甲基吡啶(沸点144.14℃)和4-甲基吡啶(沸点145.36℃),适用于水溶液的分析、溶剂、气量计及水压机缓震液、软化剂、抗生素发酵用营养剂、干燥剂、润滑剂、制药工业、化妆品配制、有机合成、塑化剂。可与水以任何比例溶解,低浓度丙三醇溶液可做润滑油对皮肤进行滋润(开塞露)。
在食品工业中用作甜味剂、烟草剂的吸湿剂和溶剂。
分子结构数据
1、 摩尔折射率:20.51
2、 摩尔体积(cm3/mol):70.9
3、 等张比容(90.2K):199.0
4、 表面张力(dyne/cm):61.9
5、 极化率(10-24cm3):8.13
1.疏水参数计算参考值(XlogP):无
2.氢键供体数量:3
3.氢键受体数量:3
4.可旋转化学键数量:2
5.互变异构体数量:无
6.拓扑分子极性表面积60.7
7.重原子数量:6
8.表面电荷:0
9.复杂度:25.2
10.同位素原子数量:0
11.确定原子立构中心数量:0
12.不确定原子立构中心数量:0
13.确定化学键立构中心数量:0
14.不确定化学键立构中心数量:0
15.共价键单元数量:1
药用甘油
在我国,《中国药典》对药用辅料质量标准的收载工作起步较晚,药典辅料标准的收载量在较长历史阶段始终维持较低水平。近年来,随着药用辅料的重要性被广泛认同,我国药用辅料产业和药用辅料标准研究得到较快发展。与《中国药典》2010年版相比,《中国药典》2015年版药用辅料标准收载量由132种增加至270种,其中供注射用药用辅料由3种增加至23种。
药用辅料标准的国际协调
由于在使用上一种辅料可应用于若干药物,因此,药用辅料往往是国际性的。然而,不同国家和地区的药典辅料标准不尽相同,单一药典辅料标准往往难以实现国际通用性,因此,这种情况也有可能进一步提高药品研发成本、延长药品研发周期、延缓药品上市速度,甚至会影响新药全球同步上市。
药典辅料标准的国际协调具有重要意义。近年来,国家药典委员会加强与USP、EP、JP等药典机构的沟通交流,定期组织召开中美药典论坛、中欧药典研讨会、中日药典专题讨论会等国际会议,为中国药典标准的国际协调奠定了良好基础。未来,我国还应建立专门的药典标准国际协调沟通部门和机制,明确工作流程和具体实施方案,组织特定议题的双边和多边协调会议,提高药典标准协调效率并推进落实。
药用辅料药典标准正文制定的新动向
我国药用辅料的标准正文存在标准缺失、标准不完善和方法陈旧等问题。因此,科学构建我国药用辅料药典标准体系非常重要。
增加正文收载。《中国药典》2010年版有132个药用辅料标准正文,2015年版收载270个。然而,我国有使用历史的药用辅料品种数量超过500个,收载数量仍显不足。要研制生产出符合制剂性能的制剂,足够多的药用辅料品种种类是必需的,制定辅料的质量标准有利于保证药品生产企业有辅料可用。