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药用混合脂肪酸甘油酯

药用混合脂肪酸甘油酯

简要描述:药用混合脂肪酸甘油酯
混合脂肪酸甘油酯是栓剂的一种载体,亦即辅料。由于栓剂是医药领域应用的一个发展趋势,符合医药“低毒、高效"的基本发展原则和民众医疗保健的意愿,发展较快。混合脂肪酸甘油酯也因此成为“抢手货"。
混合脂肪酸甘油酯又称脂肪酸甘油酯(类)、甘油酯(类)。

产品型号: A

所属分类:药用混合脂肪酸甘油酯

更新时间:2021-11-30

详细说明:

药用混合脂肪酸甘油酯介绍

本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。

【性状】 本品为白色或类白色的蜡状固体;具有油脂臭;触摸时有滑腻感。

1.在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。

2.熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。
3.酸值 本品的酸值(通则0713)不大于1.0。
4.皂化值 本品的标示皂化值为215~260,皂化值(通则0713)应为标示皂化值的95%~105%。
5.羟值 本品的羟值(通则0713)不大于60。
6.碘值 本品的碘值(通则0713)不大于2.0。
7.过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不大于3。
【鉴别】 取本品约1.0g,作为供试品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,展开距离应大于12cm,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,应至少显四个斑点。
【检查】 碱性杂质 取本品2.0g,加乙醇1.5ml与3.0ml使溶解,在40℃水浴中加热溶解后,加溴酚蓝指示液 0.05ml,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显黄色,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过0.15ml。
灰分 取本品2g,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼(注意避免燃烧)至完全炭化后,在500~600℃炽灼使完全灰化并恒重,遗留灰分不得过0.05%。
重金属 取本品1g,加饱和氯化钠溶液20ml,置水浴上加热溶化,然后置冰浴中冷却,滤过,滤液移至50ml比色管中,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】 药用辅料,栓剂基质和释放阻滞剂等。【贮蔵】 密闭,在阴凉处保存。

药用混合脂肪酸甘油酯

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