药用混合脂肪酸甘油酯

简要描述：药用混合脂肪酸甘油酯
混合脂肪酸甘油酯是栓剂的一种载体，亦即辅料。由于栓剂是医药领域应用的一个发展趋势，符合医药“低毒、高效"的基本发展原则和民众医疗保健的意愿，发展较快。混合脂肪酸甘油酯也因此成为“抢手货"。
混合脂肪酸甘油酯又称脂肪酸甘油酯（类）、甘油酯（类）。

产品型号： A

所属分类：药用混合脂肪酸甘油酯

更新时间：2021-11-30

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药用混合脂肪酸甘油酯介绍

本品为C8～C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。

【性状】 本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭；触摸时有滑腻感。

1.在石油醚（60～90℃）中溶解，在水或中几乎不溶。

2.熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃。
3.酸值 本品的酸值（通则0713）不大于1.0。
4.皂化值 本品的标示皂化值为215～260，皂化值（通则0713）应为标示皂化值的95%～105%。
5.羟值 本品的羟值（通则0713）不大于60。
6.碘值 本品的碘值（通则0713）不大于2.0。
7.过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）不大于3。
【鉴别】 取本品约1.0g，作为供试品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，展开距离应大于12cm，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视，应至少显四个斑点。
【检查】 碱性杂质 取本品2.0g，加1.5ml与3.0ml使溶解，在40℃水浴中加热溶解后，加溴酚蓝指示液 0.05ml，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不得过0.15ml。
灰分 取本品2g，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼（注意避免燃烧）至*炭化后，在500～600℃炽灼使*灰化并恒重，遗留灰分不得过0.05%。
重金属 取本品1g，加饱和氯化钠溶液20ml，置水浴上加热溶化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移至50ml比色管中，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821*法），含重金属不得过百万分之十。
【类别】 药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。【贮蔵】 密闭，在阴凉处保存。

药用混合脂肪酸甘油酯

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