西安木成林药用羧甲淀粉钠

简要描述：西安木成林药用羧甲淀粉钠
又称为羧甲基淀粉，是一种阴离子淀粉醚，是能溶于冷水的电解质。首次制成羧甲基淀粉醚是在1924年，1940年已工业化生产。是变性淀粉的一种，属醚类淀粉，是一种水溶性阴离子高分子型化合物。它无味、无毒、不易霉变、当取代度大于0.2以上时易溶于水。

产品型号： A

所属分类：羧甲淀粉钠

更新时间：2020-07-13

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西安木成林药用羧甲淀粉钠​

       羧甲基淀粉钠（CMS）是一种用羧甲基醚化的变性淀粉，它无味、无毒、不易霉变、易溶于水。应用于不同的食品中表现出增稠、悬浮、乳化、稳定、保形、成膜、膨化、保鲜、耐酸和保健等多种功能，性能优于羧甲基纤维素（CMC）是取代CMC的产品。食品级羧甲基淀粉钠广泛应用于牛奶、饮料、冷冻食品、快餐食品、糕点、糖浆等产品。

西安木成林药用羧甲淀粉钠

　   药用辅料具有赋形、充当载体、提高药品稳定性、增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能影响制剂质量、安全性和有效性的重要成分。在当前政策鼓励发展高端制剂、倡导绿色发展的大背景下，促进我国药用辅料高质量发展势在必行。

　　药用辅料根据作用和用途可分为四大类。注射剂的辅料是抗氧化剂、助溶剂和等渗调节剂等；口服固体类制剂的辅料是润滑剂、填充剂、黏合剂和稀释剂等；口服液体制剂的辅料是分散剂、稳定剂和助悬剂等；外用药的辅料是抗黏着剂、矫味剂、抛射剂等。

　　我国在药物制剂的开发方面惯有“重、轻辅料”的观念，在大规模发展产业之时，对药用辅料产业的重视度则显不足。我国药用辅料产业起步也比较晚，在整个药品制剂产值中，药用辅料占比在3%~5%，2017年我国药用辅料市场规模约1193亿元。而国际上药用辅料通常占整个药品制剂产值的10%~20%，到2023年，全球药用辅料市场规模预计将达到853亿美元。我国药用辅料市场具有广阔的发展空间。

    本品为淀粉在碱性条件下与氯已酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80%洗过的干燥品计算，含钠（Na）应为2.0%～4.0%。
    【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭；有引湿性。
    本品在水中分散成黏稠状胶体溶液，在中不溶。
    【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水5ml，摇匀，加碘试液1滴，即显蓝色。
    （2）本品显钠盐的火焰反应（通则0301）。
    【检查】酸碱度  取本品1.0g，加水100ml振摇分散后，依法测定（通则0631）， pH值应为5.5～7.5。
    氯化钠  取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水150ml，摇匀，加铬酸钾指示液1ml，用硝酸银滴定液 （0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于 5.844mg的NaCl。按干燥品计算，含氯化钠不得过6.0%。
    酸钠  避光操作。取本品0.2g，精密称定，置烧杯中，加5mol/L醋酸溶液与水各5ml，搅拌约15分钟至酸钠溶解；加丙酮50ml与氯化钠1g，搅拌使羧甲淀粉*沉淀，滤过，滤液100ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度， 摇匀；静置24小时，取上清液作为供试品溶液。取室温减 压干燥12小时的酸0.310g，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml，静置30分钟，加丙酮80ml和氯化钠1g，摇匀，加丙酮稀释至刻度，摇匀，静置24小时，作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml，分别置25ml纳氏比色管中，水浴加热至丙酮挥去，放冷，加2，7-二羟基萘硫酸溶液（取2，7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至颜色褪去，2天内使用）20ml，密塞，摇匀，置水浴中加热20分钟，冷却。供试品溶液与对照溶液比较，不得更深。必要时，取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），10分钟内，在540nm波长处测定吸光度，计算，不得过2.0%。
    干燥失重  取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量 不得过10.0%（通则0831）。
    铁盐  取本品0.50g，置坩埚中，缓缓炽灼至*炭化，放冷；加硫酸0.5ml使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在 550～600℃炽灼使*灰化，放冷，加稀盐酸4ml，在60℃水浴中10分钟，同时搅拌使溶解，放冷（必要时滤过），移至50ml纳氏比色管中，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
    重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】取本品1g，置锥形瓶中，加入80%20ml，搅拌，过滤；重复操作至滤液用硝酸银试液检查不含氯化物为止。取滤渣在105℃干燥至恒重，取约0.45g，精密称定，置150ml锥形瓶中，加50ml，摇匀，沸水浴上加热回流2小时，放冷，移至100ml烧杯中，锥形瓶用 洗涤3次，每次5ml，洗液并入烧杯中，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.299mg的Na。
    【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。
    【贮藏】密封，在干燥处保存。