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西安木成林药用羧甲淀粉钠

西安木成林药用羧甲淀粉钠

简要描述:西安木成林药用羧甲淀粉钠
又称为羧甲基淀粉,是一种阴离子淀粉醚,是能溶于冷水的电解质。首次制成羧甲基淀粉醚是在1924年,1940年已工业化生产。是变性淀粉的一种,属醚类淀粉,是一种水溶性阴离子高分子型化合物。它无味、无毒、不易霉变、当取代度大于0.2以上时易溶于水。

产品型号: A

所属分类:羧甲淀粉钠

更新时间:2020-07-13

详细说明:

西安木成林药用羧甲淀粉钠

       羧甲基淀粉钠(CMS)是一种用羧甲基醚化的变性淀粉,它无味、无毒、不易霉变、易溶于水。应用于不同的食品中表现出增稠、悬浮、乳化、稳定、保形、成膜、膨化、保鲜、耐酸和保健等多种功能,性能优于羧甲基纤维素(CMC)是取代CMC的产品。食品级羧甲基淀粉钠广泛应用于牛奶、饮料、冷冻食品、快餐食品、糕点、糖浆等产品。

西安木成林药用羧甲淀粉钠

    药用辅料具有赋形、充当载体、提高药品稳定性、增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能影响制剂质量、安全性和有效性的重要成分。在当前政策鼓励发展高端制剂、原料药倡导绿色发展的大背景下,促进我国药用辅料高质量发展势在必行。

  药用辅料根据作用和用途可分为四大类。注射剂的辅料是抗氧化剂、助溶剂和等渗调节剂等;口服固体类制剂的辅料是润滑剂、填充剂、黏合剂和稀释剂等;口服液体制剂的辅料是分散剂、稳定剂和助悬剂等;外用药的辅料是抗黏着剂、矫味剂、抛射剂等。

  我国在药物制剂的开发方面惯有“重原料药、轻辅料”的观念,在大规模发展原料药产业之时,对药用辅料产业的重视度则显不足。我国药用辅料产业起步也比较晚,在整个药品制剂产值中,药用辅料占比在3%~5%,2017年我国药用辅料市场规模约1193亿元。而国际上药用辅料通常占整个药品制剂产值的10%~20%,到2023年,全球药用辅料市场规模预计将达到853亿美元。我国药用辅料市场具有广阔的发展空间。

    本品为淀粉在碱性条件下与氯已酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80%乙醇洗过的干燥品计算,含钠(Na)应为2.0%~4.0%。
    【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。
    本品在水中分散成黏稠状胶体溶液,在乙醇中不溶。
    【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。
    (2)本品显钠盐的火焰反应(通则0301)。
    【检查】酸碱度  取本品1.0g,加水100ml振摇分散后,依法测定(通则0631), pH值应为5.5~7.5。
    氯化钠  取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml,摇匀,加铬酸钾指示液1ml,用硝酸银滴定液 (0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于 5.844mg的NaCl。按干燥品计算,含氯化钠不得过6.0%。
    乙醇酸钠  避光操作。取本品0.2g,精密称定,置烧杯中,加5mol/L醋酸溶液与水各5ml,搅拌约15分钟至乙醇酸钠溶解;加丙酮50ml与氯化钠1g,搅拌使羧甲淀粉完全沉淀,滤过,滤液100ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度, 摇匀;静置24小时,取上清液作为供试品溶液。取室温减 压干燥12小时的乙醇酸0.310g,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液5ml,静置30分钟,加丙酮80ml和氯化钠1g,摇匀,加丙酮稀释至刻度,摇匀,静置24小时,作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml,分别置25ml纳氏比色管中,水浴加热至丙酮挥去,放冷,加2,7-二羟基萘硫酸溶液(取2,7-二羟基萘10mg,加硫酸100ml溶解,放置至颜色褪去,2天内使用)20ml,密塞,摇匀,置水浴中加热20分钟,冷却。供试品溶液与对照溶液比较,不得更深。必要时,取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),10分钟内,在540nm波长处测定吸光度,计算,不得过2.0%。
    干燥失重  取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量 不得过10.0%(通则0831)。
    铁盐  取本品0.50g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在 550~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加稀盐酸4ml,在60℃水浴中10分钟,同时搅拌使溶解,放冷(必要时滤过),移至50ml纳氏比色管中,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
    重金属  取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】取本品1g,置锥形瓶中,加入80%乙醇20ml,搅拌,过滤;重复操作至滤液用硝酸银试液检查不含氯化物为止。取滤渣在105℃干燥至恒重,取约0.45g,精密称定,置150ml锥形瓶中,加冰醋酸50ml,摇匀,沸水浴上加热回流2小时,放冷,移至100ml烧杯中,锥形瓶用 冰醋酸洗涤3次,每次5ml,洗液并入烧杯中,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。
    【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
    【贮藏】密封,在干燥处保存。



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