注射级药用丙二醇C3H8O2

简要描述：注射级药用丙二醇C3H8O2
1,2-丙二醇为一种化学试剂，与水、及多种有机溶剂混溶, 其化学式为 C3H8O2。常态下为无色粘稠液体，近乎无味，细闻微甜。丙二醇可用作不饱和聚酯树脂的原料.在化妆品、牙膏和香皂中可与甘油或山梨醇配合用作润湿剂。在染发剂中用作调湿、匀发剂，也用作防冻剂，还用于玻璃纸、增塑剂和制药工业。
中文名:1,2-丙二醇
外文名:1,2-Propanediol

产品型号： A

所属分类：药用丙二醇

更新时间：2020-07-13

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注射级药用丙二醇C3H8O2

1.丙二醇是不饱和聚酯、环氧树脂、聚氨酯树脂、增塑剂、表面活性剂的重要原料，这方面的用量约占丙二醇总消费量的45%左右，这种不饱和聚酯大量用于表面涂料和增强塑料。丙二醇的粘性和吸湿性好，在食品、医药和化妆品工业中广泛用作吸湿剂、抗冻剂、润滑剂和溶剂。在食品工业中，丙二醇和脂肪酸反应生成丙二醇脂肪酸酯，主要用作食品乳化剂；丙二醇是调味品和色素的优良溶剂。由于毒性低，在食品工业中用作香料、食用色素的溶剂。丙二醇在医药工业中常用作制造各类软膏、油膏的溶剂、软化剂和赋形剂等，在医药工业中用作调合剂、防腐剂、软膏、维生素、青霉素等的溶剂。由于丙二醇与各类香料具有较好互溶性，因而也用作化妆品的溶剂和软化剂等等。丙二醇还用作烟草增湿剂、防霉剂，食品加工设备润滑油和食品标记油墨的溶剂。丙二醇的水溶液是有效的抗冻剂。也用作烟草润湿剂、防霉剂、水果催熟防腐剂、防冻液和热载体等。

2.用于有机合成，用作溶剂、脱水剂、增塑剂、抗冻剂、气相色谱固定液。

3.常用的有机合成原料，用于制造不饱和聚酯树脂。也可用作乳化剂、防腐剂、防冻剂。还用于制造醇酸树脂、聚丙二醇、增塑剂、表面活性剂及润滑剂等。由于具有吸湿性好、毒性低的特点，在医药工业中用作调和剂、防腐剂、软膏、油膏、药丸及维生素等的溶剂，也用作软化剂及赋形剂。在食品工业中用作香料、调味品及食用色素的溶剂。还用作烟草增湿剂、防霉剂、水果催熟防腐剂、涂料成膜助剂、防冻剂及传热介质等。也常作为和甘油的代用品，在牙膏、化妆品中可与甘油或山梨醇配合用作润湿剂。

注射级药用丙二醇C3H8O2

丙二醇

Bing'erchun

Propylene Glycol

   
    C₃H₈O₂ 76.09

      本品为1，2-丙二醇。含C₃H₈O₂不得少于99.5%。
    【性状】本品为无色澄清的黏稠液体；无臭；有引湿性。
    本品与水、或三氯甲烷能任意混溶。
    相对密度  本品的相对密度（通则0601）在25℃时应为1.035～1.037。
    折光率  本品的折光率（通则0622），应为1.431～1.433。
    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集706图）*（通则0402）。
    【检查】酸度  取本品10.0ml，加新沸过的冷水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用滴定液 （0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。
    氯化物  取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.007%）。
    硫酸盐  取本品5.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.006%）。
    氧化性物质  取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化钾试液1.5ml与稀硫酸2ml，密塞，在暗处放置15分钟，加淀粉指示液2ml，如显蓝色，用滴定液（0.005mol/L）滴定至蓝色消失，消耗滴定液（0.005mol/L）的体积不得过0.2mL
    还原性物质  取本品1.0ml，加氨试液1ml，在60℃水浴中加热5分钟，溶液应不显黄色；迅速加硝酸银试液0.15ml摇匀，放置5分钟，溶液应无变化。
    有关物质  取本品适量，精密称定，用无水稀释制成每1ml中含丙二醇0.5g的溶液，作为供试品溶液；另精密称取一缩二乙二醇（二甘醇）、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇和环氧丙烷对照品，用无水稀释制成每1ml中含5μg、500μg、150μg和5μg的混合溶液，作为对照品溶液。 照气相色谱法（通则0521）试验。以聚乙二醇20M为固定液，起始温度为80℃，维持3分钟，以每分钟15℃的速率升温至220℃，维持4分钟，进样口温度230℃，检测器温度250℃，各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，注入气相色谱仪，按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇（二甘醇）不得过0.001%； —缩二丙二醇不得过0.1%； 二缩三丙二醇不得过0.03%；环氧丙烷不得过0.001%。
    水分  取本品适量，照水分测定法（通则0832*法1）测定，含水分不得过0.2%。
    炽灼残渣  取本品50g，加热至燃烧，即停止加热，使自然燃烧至干，在700～800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过2.5mg。
    重金属  取本品4.0ml，加水19ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，混匀，依法检查（通则0821*法），含重金属不得过百万分之五。
    砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，摇匀，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。
    【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M为固定相；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持1分钟，进样口温度230℃，检测器温度250℃。理论板数按1，2-丙二醇峰计不低于10 000。
    测定法  取本品，精密称定，用无水稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取1，2-丙二醇对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。
    【贮藏】密封，在干燥处避光保存。