低取代羟丙纤维素

简要描述：低取代羟丙纤维素
是一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和粘合剂，由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解。

产品型号： A

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更新时间：2020-07-13

详细说明：

低取代羟丙纤维素本发明涉及具有良好成粒特性和片剂特征的低取代羟丙基纤维素。
羟丙基纤维素是非离子聚合物，该聚合物是通过使所构成纤维素的葡萄(C6H10O5)单元的羟基与羟丙基的羟基醚化的衍生物，该羟丙基纤维素由于其不同特征应用在广泛领域。通常，羟丙基纤维素是羟丙氧基含量为50-80％重量的化合物。一种羟丙氧基含量为5.0-1.6％重量的化合物被称为“低取代羟丙基纤维素”，其特性不同于普通的羟丙基纤维素的特性。它们之间的一个区别点为溶水性。具体说，羟丙基纤维素溶于水，低取代羟丙基纤维素不溶于水，但吸水后膨胀。利用该特征，低取羟丙基纤维素主要用作制备口服固体药品的崩解剂。另外，因为低取代羟丙基纤维素成纤维状形态，所以能够增加片剂的硬度，可作为干粘合剂。而且，因为低取代羟丙基纤维素与水揉合的混合物具有粘性，所以也可以作为湿粘合剂使用。一般利用湿成粒作用来改善低流动性的未经加工的粉末材料的流动性。但是，最终颗粒状制品的特征(即颗粒尺寸的分布和强度)，硬度及形成片剂的崩解性能主要受粘合剂特性的影响。在低取代羟丙基纤维素中，其取代程度和颗粒尺寸已被认为是影响其粘合特性的主要因素。然而一直*的是，即使控制这些因素，片剂也可能因成粒过快而使分解缓慢，或者也可能因成粒特性不合格而使片剂的硬度减小。为了克服现有技术中的缺陷，本发明人在深入的研究后发现，低取代羟丙基纤维素的聚合度或分子量影响湿成粒过程中的粘合性。本发明正是基于这一发现才得以实现。也就是说，本发明提供了一种羟丙氧基含量为5.0-16.0％重量的低取代羟丙基纤维素，并且其表观平均聚合度为350-700。通过使用本发明的低取代羟丙基纤维素，能够到良好的成粒特性和片剂性能。