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预胶化淀粉
预胶化淀粉
公开了一种药用预胶化淀粉的制备方法。本发明的预胶化淀粉的制备方法包括称量配料、挤出、干燥和切割粉碎。该方法工艺与设备简单、而且工艺参数恒定,容易控制,此外耗时短,无三废排放,环保经济,非常适于工业化生产。所制得的产品具有质量均一,预胶化程度能精确控制的特点。本发明属于淀粉物理改性领域,涉及一种改性淀粉,特别涉及一种药用预胶化淀 粉的制备方法。预胶化淀粉是淀粉的衍生物,亦称可压性淀粉,属于药用辅料二类。预胶化淀粉是 将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得,只改性其物理性质,而原有的 化学结构并无变化,因此其具有良好的流动性和可压性,并且还具有良好的润滑作用,可与 其他辅料合用于粉末直接压片的润滑剂,也可以作为湿法制粒的粘合剂,还可以用于胶囊 剂等其他固体制剂的辅料。般市场上的预胶化淀粉根据预胶化程度分为全预胶化淀粉和部分预胶化淀粉。 预胶化程度不同,功能也不同。国内外大部公司产品为部分预胶化淀粉,其中比较知名的是 卡乐康公司的产品Starchl500,商品名为善达。法国的罗盖特公司则具有全部和部分预胶 化淀粉两种产品,在预胶化淀粉的全球*中具有显著优势。全预胶化淀粉在冷水中 能够*溶解,用于湿法制粒时可不加热直接制备淀粉浆,因此它可以和主药、赋形剂一起 直接加入制粒设备中,然后加水作为润湿剂。部分预胶化淀粉含有可溶的(凝胶化)和不 可溶的成分。那些不溶性成分中包含完整的淀粉颗粒,可溶性成份为改性的淀粉,因而除黏 合外兼有崩解特性。另外更大颗粒的多粒状预胶化淀粉比天然淀粉表现出更好的流动性。
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