医药级羟苯乙酯

简要描述：医药级羟苯乙酯
其为白色结晶性粉末，在甲醇、中易溶，在三氯甲烷中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。

产品型号： 1

所属分类：羟苯乙酯

更新时间：2020-07-13

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医药级羟苯乙酯

本发明属于医药【技术领域】，特别涉及一种测定软胶囊囊材中羟苯乙酯含量的方法。本发明通过高效液相色谱法测定羟苯乙酯含量，并将该方法进行了方法学验证，该方法可以运用于测定软胶囊囊材中羟苯乙酯含量的实际检验,可为改进软胶囊囊材的配方及对药品中防腐剂羟苯乙酯的量测定提供重要参考。医药级羟苯乙酯

羟苯乙酯【通用名称】羟苯乙酯【其他名称】羟苯乙酯 羟苯乙酯 拼音名：Qiang Benyizhi 英文名：Ethylparaben 书页号：2000年版二部－778 C9H10O3 166.18 本品为4-羟基。含C9H10O3 不得少于99.0％。 【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭或有轻微的特殊香气，味微苦、灼麻。 本品在或中易溶，在中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为114 ～118 ℃。 【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加2ml 使溶解，煮沸，加试液0.5ml ， 放置后逐渐生成沉淀，上清液显红色。 (2) 取本品，加制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测 定，在259nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.48。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集850图）一致。 【检查】 酸度 取本品2.0g，加水50ml，加热至80℃，放冷，滤过；取滤液20ml， 依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～7.0 。 氯化物 取酸度检查项下剩余的滤液5.0ml ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化 钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.035％) 。 硫酸盐 取酸度检查项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾 溶液2.4ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.024％) 。 水杨酸 取本品0.10g ，置纳氏比色管中，加1ml 溶解后，加水使成50ml，立 即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水 使成100ml]1ml ，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml 量瓶中，加水溶解后，加1ml ，再加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml ，加 1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml ）比较，不得更深（0.10％）。 炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。 【含量测定】 取本品约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加滴定液(1mo l/L)40ml，缓缓加热回流1 小时，放冷至室温，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，用硫酸滴 定液(0.5mol/L)滴定；另取盐缓冲液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴， 作为终点颜色的对照液；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 滴定液(1 mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3。