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医药级依地酸二钠

医药级依地酸二钠

简要描述:医药级依地酸二钠
乙二胺四乙酸二钠又叫做EDTA-2Na,是化学中一种良好的配合剂,它有六个配位原子,形成的配合物叫做螯合物,EDTA在配位滴定中经常用到,一般是测定金属离子的含量。EDTA在染料、食品、药品等工业上有重要用途。

产品型号: A

所属分类:

更新时间:2020-07-13

详细说明:

医药级依地酸二钠

依地酸二钠是常用的金属离子络合剂,被列为GRAS安全物质,收载于FDA《非活性成分指南》,英国也许可用于注射给药制剂 。它能有效增强药物的稳定性,其原理为依地酸二钠可以与金属离子形成稳定的水溶性螯合物,能够防止自身的氧化,有利于提高药物在制备、存储和临床配制过程中的稳定性。由于注射剂的包材中含有金属离子,在长期放置过程中金属离子析出对于药物存在很大的质量风险,内包材中含有的钙、锌、钡、钾、镁、铁等成分迁移人药液发生氧化水解形成的产物会影响药液的澄明度,对于强碱性药物来说,该影响更加严重。

目前国内外规模化生产依地酸二钠的设备为一般的搪瓷反应釜,其成熟工艺的工序大致如下:即取乙二胺四乙酸与氢氧化钠或Na2CO3中和反应,再经浓缩、冷却、结晶、过滤、脱水、干燥、包装等工序获得成品,然而由于各反应物在反应过程中一次性添加,反应溶度不好控制,容易 有副反应产生,成品率不高,纯度也受到影响,外观较次。故现有的这种生产依地酸二钠的工艺及设备有待改进。

医药级依地酸二钠

本品与依地酸钠钙相似,是氨基多羧酸类金属络合剂,能与一些金属离子结合形成稳定的可溶性络合物,由尿排出。能与二价、三价金属离子结合成络合物,当pH>6.5时与钙离子结合,可降低细胞外液游离钙浓度,1 g本品可结合体内钙120 mg。以减少血钙浓度,从而降低心肌的应激性,延长心肌不应期。 



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