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药用辅料二丁基羟基甲苯

药用辅料二丁基羟基甲苯

简要描述:药用辅料二丁基羟基甲苯
二丁基羟基甲苯,又名2,6-二叔丁基对甲酚,简称BHT,分子式为C15H24O,相对分子质量为220.36。二丁基羟基甲苯为白色结晶或结晶性粉末,基本无臭,无味,熔点69.5~71.5℃,沸点265℃,对热相当稳定。二丁基羟基甲苯的抗氧化作用是由于其自身发生自动氧化而实现的。

产品型号: 1

所属分类:二丁基羟基甲苯

更新时间:2020-07-13

详细说明:

药用辅料二丁基羟基甲苯

二丁基羟基甲苯 - 性质

无色结晶或白色结晶性粉末,无臭,无味。易溶于乙醇(25%,25℃)、丙酮(40%)、苯(40%)、大豆油、棉籽油,不溶于水、甘油、丙二醇。对光、热稳定,加热能与水蒸气一起挥发,遇金属离子不变色。

二丁基羟基甲苯 - 标准

本品为2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4 -甲基苯酚。按无水物计算,含C15H240 不得少于98.5%。

二丁基羟基甲苯 - 制法

将对甲酚、叔丁醇加热溶解,以磷酸为催化剂,在一定温度下反应,反应产物先用氢氧化钠溶液洗至碱性,再用水洗至中性,最后蒸馏、重结晶即可得到二丁基羟基甲苯。或者将异丁烯与甲酚和浓硫酸混合,在一定温度下反应一定时间,中和得粗品,再将粗品溶于乙醇,加入硫脲,趁热过滤、甩干、干燥制得。

二丁基羟基甲苯 - 性状药用辅料二丁基羟基甲苯

  • 本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。
  • 本品在丙酮中极易溶解,在乙醇中易溶,在水和丙二醇中不溶。

凝点

本品的凝点(通则0613)为69〜70°C。

吸收系数

取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每lm l中约含50Mg 的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0@1),在278nm的波长处测定吸光度,吸收系数(碟)为 80. 0〜90. 0。

二丁基羟基甲苯 - 用途

BHT是国内外广泛使用的油溶性抗氧化剂。虽毒性较大,但其抗氧化能力较强,耐热及稳定性好,既没有特异臭味,也没有遇金属离子呈色反应等缺点,而且价格价廉,仅为BHA的1/8~1/5.一般与BHA配合使用,并以柠檬酸或其他有机酸为增效剂。我国规定可用于食用油脂、油炸食品、饼干、方便面、果仁罐头、干鱼制品,最大使用量0. 2g/kg。本品也具有一定的抗菌作用,但较BHA弱。

二丁基羟基甲苯 - 鉴别

  1. 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  2. 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402) 。

二丁基羟基甲苯 - 检查

甲醇溶液的澄清度与颜色

取本品l.O g,加甲醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0 9 0 2 ) ,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3 号标准比色液(通则0901第1法)比较,不得更深。

硫酸盐

取本品lO.Og,加水约40ml,充分振摇,滤过,取滤液依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2. 0ml制成的对照液比较,不得更浓(0 . 0 0 2 % ) 。

游离酣

取本品约1 0 g,精密称定,加0 .2 5% 氢氧化钠溶液50ml,于65°C水浴中加热振荡5分钟,冷却,滤过,滤液置碘瓶中,滤渣用水30ml分次洗涤,洗液并人碘瓶中,精密加溴滴定液(0.05mol/L)10ml,加盐酸5ml,立即密塞,充分振摇后,用10%碘化钾溶液5m l封口,15°C以下暗处放置15分钟后,微开瓶塞,将碘化钾溶液放人碘瓶中,立即密塞,充分振摇后,再用水封口,暗处放置5分钟后,硫代硫酸钠滴定液(0. lm o l/L )滴定,近终点时,加淀粉指示液5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每lm l硫代硫酸钠滴定液(0. lm o l/L ) 相当于1 0 . 8 1 1 ! ^的(:7成0 。含游离酚按对甲苯酚(C7H80 )计,不得过0. 02%。

有关物质

取本品约0.2g,加甲醇制成每lm l中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取lm l,置200ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10^1,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以二氯甲烷为展开剂,展开,展开距离大于15cm,晾干,喷以5%铁溶液-10% 三氯化铁溶液-水(10 : 20 : 70)混合溶液(临用新配),立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点相比较,均不得更深(0 .5% )。

水分

取本品5g,照水分测定法(通则0832第1法1)测定,含水分不得过0 .1%。

炽灼残渣

取本品l.O g,依法检查(通则0841) , 遗留残渣不得过0 .1%。

重金属

取本品2. 5g,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之四。

砷盐

取本品2.0g,加氢氧化钙2. 0 g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在60CTC炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5m l与水23ml使溶解,依法检査(通则0822第1法),应符合规定(0.0001% ) 。

二丁基羟基甲苯 - 含量测定

照髙效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(9 : 1)为流动相,检测波长为278nm。理论板数按二丁基羟基甲苯峰计算不低于3000。

测定法

取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10M1注人液相色谱仪,记录色谱图;另取二丁基羟基甲苯对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

二丁基羟基甲苯 - 类别

药用辅料,抗氧剂。

二丁基羟基甲苯 - 贮藏

密封,在阴凉干燥处保存。



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